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發布時間：2020-12-17 17:31
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保健食品注冊與備案管理辦法解讀
一、《辦法》中保健食品備案的含義是什么？
保健食品備案，是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求，將表明產品安全性、i保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。
二、《辦法》對保健食品注冊申請受理部門是如何規定的？代辦保健食品申報材料
國家食品藥品監督管理總局行政受理機構（以下簡稱受理機構）負責受理保健食品注冊。
三、《辦法》對保健食品備案材料接收部門是如何規定的？
國家食品藥品監督管理總局行政受理機構負責接收相關進口保健食品備案材料。
省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責接收相關保健食品備案材料。代辦保健食品申報材料
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保健食品標注警示用語指南
保健食品適用于特定人群食用，但不以治i療疾病為目的。為指導保健食品警示用語標注，使消費者更易于區分保健食品與普通食品、藥品，引導消費者理性消費，根據《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律法規，研究制定了《保健食品標注警示用語指南》。對備案的保健食品，食品藥品監督管理部門應當按照相關要求的格式制作備案憑證，并將備案信息表中登載的信息在其網站上予以公布。代辦保健食品申報材料
保健食品標簽設置警示用語區及警示用語。警示用語區位于zui小銷售包裝包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應小于其所在面的20％。警示用語區內文字與警示用語區背景有明顯色差。
警示用語使用黑體字印刷，包括以下內容：
保健食品不是藥i物，不能代替藥i物治i療疾病。
當主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時，字體高度不小于6.0毫米。當主要展示版面的表面積小于100平方厘米時，警示用語字體zui小高度按照上述規定等比例變化。代辦保健食品申報材料
保健食品名稱特殊標注的申報與審評要求
標注的必要特性應有充足的依據。
需要標注以區分必要特性的，應在屬性名后加括號規范標注。如產品配方中使用香精，可標注對應的口味。使用多個香精的，產品名稱選擇口味時，僅可選擇其中一種主要香精對應的口味。如XX牌XX片（菠蘿味）。代辦保健食品申報材料
針對營養素補充劑產品，如果標注特定人群（如年齡段）的，應與適宜人群保持一致，但不得標注與表述產品功能相關的詞語。如XX牌XX片（7-10歲）。
同一配方與同一名稱申報與審評要求
同一企業不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品；不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。
同一配方是指產品的原料、輔料的種類及用量均一致的情形。
同一名稱是指產品商標名、通用名、屬性名均一致的情形。代辦保健食品申報材料
