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發布時間：2021-10-10 01:29
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在全球和中國醫l藥市場上，抗l體藥l物已連續多年占據銷售榜單前幾位。當前，隨著國家醫改政策的改革和完善，國際、打通，抗l體市場也開始進入“你方唱罷我登場”群雄逐鹿的競爭階段，生產企業如何在確保產品質量的基礎上，通過改進工藝，來降低成本、提高生產效率和市場競爭力？江博士文章給讀者提供了一條切實可行的思路和方法，請看“如何突破抗l體生產瓶頸”。
Protein A 介質價格高的主要原因是其生產工藝復雜，ProteinA 配基是通過生物發酵生產的，經過純化后偶聯到介質上成為Protein A 親和介質，因此生產成本遠高于傳統的離子交換、疏水、分子篩等介質。另一方面Protein A產品主要由歐美幾家供應商壟斷，也是價格居高不下的原因之一。為了降低抗l體生產成本，不少研究工作者在尋找可以取代Protein A且價格低廉的新型層析介質來純化抗l體，雖然可能在一些個案中獲得成功，但都無法撼動Protein A 在整個抗l體分離純化的壟斷地位。ProteinA 親和層析成為過去近30年里抗l體純化捕獲的金標準。因此要降低抗l體親和層析這一步的成本首要的方案是實現Protein A 介質的國產化以降低產品價格；其次是通過采用的連續層析工藝技術或其它新工藝以提高Protein A 介質的利用率并提高抗l體生產效率。當然不斷改進Protein A 介質性能使其具有更高的載量和更長的使用壽命也可以降低抗l體的生產成本。
“花十幾年攻克底層技術，很多人都不愿意干，但如果一直沒人做，那么中國的生物醫l藥產業鏈就不可能實現閉環。”
納微董事長江必旺博士說，生物制藥的生產過程中，下游分離純化占據了50%-70%左右的成本，如果能有高l性能的純化介質，那么整個生物制藥的成本便會降低，老百姓的用藥成本自然也會下降。“當時我面前出現了兩種選擇，一是借鑒我在美國的工作經驗，模仿現有技術，直接產業化；二是完全自主研發，做型產品。”
作為一名“技術宅”，江必旺選擇了后者。他說，中國企業只有做出自己的底層技術，才真正能夠得到尊重，也能改變外國企業對中國產品只會模仿、不會超越的固有觀念。
不過，研發之路并不止步于此。“2019年公司產值做到1.4億元，產品涵蓋生物醫l藥、食品安全、核酸檢測、水環境治理、核工業技術等領域，其中30%的銷售產值，我們都用在了科研攻關上。”
