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              公司簡介
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              關于我們

              發布時間:2026-01-27 11:38  
              奧咨達創建于2004年,是全球領先的、**擁有醫療器械產業大數據(醫械云)和產業落地平臺(3C產業平臺)的產業解決方案服務商。醫械云(互聯網+AI+醫療器械),通過對專業數據的深度挖掘,為產業提供決策支持。3 C產業平臺(CDMO+CRO+CSO)涵蓋了醫療器械產品從研發、生產、注冊、流通的全生命周期管理,組成了醫療器械產業生態圈。

              奧咨達是法國政府指定的優質服務商和中國銀行(中銀奧貸)的合作伙伴。三百多位醫療器械專家分布在北京、上海、廣州、深圳、蘇州、成都及海外美國、德國等12家分公司,為全球3000多家醫療器械企業、醫療研發者、政府提供了全方位、一站式的醫療器械產業解決方案。

              研發生產 CDMO:

              研發設計
              有源產品研發
              無源產品研發
              IVD產品研發

              醫械生產
              有源產品生產
              無源產品生產
              診斷產品生產

              專業供應鏈
              醫械配件采購
              供應商審核與管理
              冷鏈倉儲管理

              臨床試驗  CRO:

              高端醫療器械臨床試驗(心血管、骨科、眼科等)
              體外診斷試劑臨床試驗(IVD)
              國際多中心臨床試驗

              動物實驗
              臨床評價  醫學報告
              生物統計  數據管理

              全球注冊 RA:

              注冊服務
              中國注冊 MNPA(醫療器械 & 體外診斷試劑)
              美國注冊 FDA(510K、PMA)
              歐盟認證 CE(MDR、IVDR)
              加拿大HC / 澳大利亞TGA / 日本MHLW

              質量體系
              全球醫療器械體系
              中國 GMP  YY/T0287
              美國 FDA QSR 820
              歐盟 ISO13485

              醫械軟件 MDAC:
              有源、無源、IVD全流程管理軟件
              醫療器械全生命周期管理軟件
              體系管理軟件
              ISO9001   ISO13485  QSR820