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發布時間:2020-11-12 12:02  





通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵;節能是我們系統方案優先考慮的重點;我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求,同時應用了節能技術的環境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規劃設計——物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等安裝配套服務。減少空間體積,還可以是是建立潔凈隧道或隧道式潔凈室,其可以滿足生產對高潔凈度環境和節能的雙重要求,使潔凈工藝區空間縮小到低限度,風量大大減少。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業公司。近年來,隨著各行各業(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環境潔凈要求的逐步提高,專業的空調凈化安裝已成為必然趨勢。

滿足制藥生產工藝要求,符合GMP認證規范:
作為制藥生產工藝過程具有獨特的空氣質量和空氣調節的要求,無論是送風空氣潔凈度、換氣次數、溫濕度甚至排風都有特殊的要求。3、在gmp廠房潔凈車間內采用免接觸式的感應水龍頭和手消毒器,避免接觸污染,更符合GMP衛生要求。因此,在進行空調系統自動控制方案選擇時首先要遵循的原則就是滿足生產工藝的要求。國家管理局發布的《設計技術規定》中對于產品生產區域的環境參數均給出了明確的規定。

GMP潔凈室工藝布置和設計綜合協調:1、工藝布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝,生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執行不利等都會影響產品質量。2、在滿足生產工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區宜靠近空氣調節機房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室。3、潔凈室內要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側,易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置。
GMP潔凈廠房與普通廠房設計之區別?現在大多數制藥企業采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕,整體強度大,整體性好,保溫隔熱發塵小等特點,比較適用于GMP生產廠房。但是吊頂的固定必須于結構主體相連,不能與設備,管線支架混用。一級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為20-24℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45%-60%操作區的風速:水平風速≥0。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進行燈檢,保證無縫隙。根據工藝要求,一般在技術夾層內應設置檢修走道,便于管道的檢修和更換過濾器。技術夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。另外,要對電氣線路的穿管做嚴格要求,在有條件的地方要盡量使用鋼管,保證電氣線路不成為火災蔓延的途徑。