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發布時間:2020-08-21 11:13  
盡管FDA限定了豁免口罩上市前審批的范圍僅限于取得緊急授權(EUA)并被列入附件A中的產品,但是,FDA同時表示,如果是屬于CDC頒布的COVID-19疫情期間替代性口罩清單內的產品,FDA在一般情況下不會反對未取得EUA的口罩的進口和使用。
但是,FDA同時提醒,進口商在此情況下應自行謹慎審查,確保進口的口罩符合FDA的標準且屬于。對此,我們猜測FDA目前的態度是:
廠商好可以取得緊急授權(EUA),如果情況不允許(例如,特別緊急),其并不會對口罩廠商和進口商進行。但是,FDA具體的限度很難把握,我們的建議仍然是采用保守的方式,在美國銷售前取得緊急授權(EUA),以避免不可控的風險。

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一是加強政策引導。將專利轉化等科技成果轉移轉化績效作為大學和學科建設動態監測和成效評價以及學科評估的重要指標,不單純考核專利數量,更加突出轉化應用。反對發布并堅決高校專利申請量和授權量排行榜。
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