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發布時間:2020-10-16 11:12  






凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板。而凈化車間對防火要求也越來越嚴格,且不宜使用對環境和人體有害的巖棉板。因此,酚醛彩鋼夾芯板很適用于凈化車間。
對于潔凈車間的微塵, 重在微塵前的防止舉措,微塵控制措施是保持潔凈車間潔凈程度的一些基本措施。驗證后的空調潔凈系統以及物料通道能夠滿足GMP的要求, 對于微塵的控制重要的還是取決于人。一方面是因為人本身就是重要的微塵源的產生體, 另外一方面人本身也是監測和規則的執行者, 所以在制定潔凈車間操作規程的同時, 也要加強對員工的培訓和平時的監督。在實踐中, 某制藥廠按照上述三個方面進行潔凈車間的微塵管理, 并制定潔凈車間操作SOP, 對溫度、濕度和潔凈度定時檢測, 數據顯示可以持續的保持潔凈環境。

生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區、控制區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人liu走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹chen、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。

醫療應用及醫學研究中的無塵室要求
以集成電路為代表的工業環境控制中多采用工業潔凈技術和工業無塵室;而在醫學中,多采用生物無塵室進行微生物污染控制。在生物無塵室里,這些微生物多由細jun和菌組成,粒徑尺寸在0.2um以上,常見的細jun粒徑在0.5um以上,并且多數依附在其他物質微粒上。生物污染渠道不僅通過空氣,還與人體、與操作人員的服裝有關。
在醫學研究領域中,生物實驗室、無菌實驗室以及供生物化學、醫學實驗用的“特殊飼養動物”飼養室也都十分需要控制微生物污染。

化妝品、食品生產的無塵室要求
現代化妝品中大多含有蛋白質、維生素、氨基酸、植物萃取液等,這些組分為細jun、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此,微生物的污染是影響化妝品質量的重要因素。化妝品生產過程中使用的無塵室的控制對象主要是塵粒、微生物,與藥品生產用的無塵室要求類似。目 前,化妝品生產用無塵室的空氣潔凈度等級可參照藥品的GMP規范進行。
無塵室與電子、制藥、生物工程、醫liao衛生、食品、化妝品和軍gong行業密不可分,提供滿足生產需要的受控環境,直接影響產品的質量。但因各行業對無塵室的潔凈程度要求是不一致的,因此在進行無塵室設計時應遵守相關的標準,確保潔凈環境達到所需的標準。
