西雙版納藥品GMP無塵車間專業公司品牌企業「安寧綠葉凈化科技」

一級潔凈區

      潔凈操作區的空氣溫度應為 20－24℃

      潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45％－60％

      操作區的風速：水平風速≥0.54m/s

      垂直風速≥0.36m/s

      過濾器的檢漏大于99.97%

      照度：＞300lx-600lx

      噪音：≤75db(動態測試)

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業公司。近年來，隨著各行各業(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環境潔凈要求的逐步提高，專業的空調凈化安裝已成為必然趨勢。

GMP生物制藥潔凈廠房有什么特點：設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。生物制藥的潔凈廠房的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝，生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執行不利等都會影響產品質量。紫外線滅菌對暴露對象需長時間照射，對于室內輻照，當要求滅菌率達到99%時，一般細菌的照射劑量約為10000-30000uw。

GMP無塵車間更衣室的管理和維護要求參考：更衣區域作為人員進出無塵生產區的通道，其壓差（氣流方向）基本從級別較高區域向級別較低區域流動，各相鄰氣鎖房間之間的壓差以5帕為宜，這樣潔凈區與非潔凈區之間的壓差不會過高，只要將不同潔凈區域以及潔凈與非潔凈區之間的壓差控制在大于10帕即可，如壓差太大，會造成空氣通過門縫泄漏的增大，同時對建筑隔斷的強度要求也要增大。其實規范上沒有明確要求進出更衣室分開設計，但不分開設計無論如何必然會因退更時帶來皮膚屑引起交叉污染，對任何藥品的生產都是不利的。