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發布時間:2017-01-16 00:00  
供應化妝品進口代理|化妝品進口標簽申請代理
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化妝品進口代理|化妝品進口標簽申請代理
進口化妝品需要在國家食品藥品監督管理局審批(之前由國家衛生部審批,08年9月份開始已移交國家藥監局審批)方可進入中國銷售,審批分為如下4個步驟;
1.在華申報責任單位備案 2.產品檢驗 3.國家評審 4.下發批件
一、在華申報責任單位備案
在華申報責任單位備案的要求如下:
(一)由化妝品生產企業和行政許可在華申報責任單位雙方共同簽署(化妝品生產企業負責人簽字或蓋章均可,行政許可在華申報責任單位應由法定代表人簽字和蓋章)并經公證機關公證;授權書為外文的,還應譯成中文,并對中文譯文公證
(二)授權書應包括以下內容:授權單位名稱、行政許可在華申報責任單位名稱、授權有效期(至少四年)、所授權的產品范圍、授權權限等;授權權限應包括委托行政許可在華申報責任單位代理申報,還可以包括代表化妝品生產企業加蓋印章確認申報資料;
?二、?化妝品申請中文標簽需要提供的資料
????(特別注意:所有的外文資料須有中文譯本)
????Information materials required(all the foreign materials should be attached with Chinese Translation ):
????1. 產品配方;Formula of the product in concern;
????2. 功效成分、相關證明材料及檢驗方法;Name of the active ingredient of the product, appropriate testimonial
????materials,inspection method;
????3. 生產企業產品質量標準;Manufacturer's quality standard;
????4. 產品在生產國(地區)允許生產、銷售的證明文件;Certificate of production and sales approved by the country of
????origin;
????5. 化妝品標簽樣張或有效照片六套;6 sets of specimen or photograph of cosmetics labels;
????6. 申請出口化妝品標簽審核時,必須提供進口國(地區)對化妝
????品標簽的有關規定;Cosmetic regulations of the import country for the product intended
????to apply for export cosmetic labeling verification;
????7. 使用說明書及使用警告;Instruction Manual and Warning;
????8. 其它必要的相關材料;Other information (if necessary);
????9. 需要提供完整包裝樣品共6份(5g或10ml以下樣品,須滿足檢驗
????用量)。6 samples with package for test. ( The applicant should offer enough
????samples, if the sample’s weight is <5gor capacity <10ml.)
三、進口化妝品檢驗
檢驗機構:中國疾控中心或上海市疾控中心
檢驗提供資料如下:樣品,配方,檢驗申請表,產品使用說明書,電子版清單。
樣品要求如下:
1.進口化妝品應為國外原裝銷售包裝,
2. ?樣品需加貼產品中文名稱的標簽,
3.??樣品所有外文標識不得遮蓋;
4.??樣品包裝完整,無破損
5.??同一生產日期/批號
四、進口化妝品注冊之:提交資料,**評審
全部資料裝訂好,親自送往藥監局,5個工作日后如有問題需要補充,會出補正意見,要求企業進行補充,如果沒有問題即可受理。
受理后**會對產品進行評審,一般在20個工作日之內,評審完成后,如有問題,即出不予批準建議書,告知企業問題所在,如企業覺得**提出的意見不合理,可提出復核申請,將自己的理由遞交給評審中心。如果評審后沒有問題,即可領導簽字,制證發證,一般在20個工作日左右。
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