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發布時間:2021-09-21 06:07  
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職責:
1、車間化驗室檢驗人員負責對潔凈區的非在線監測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗室。
2、當班生產班組負責對所使用潔凈區的溫度、濕度、風速和風量、壓差等進行監測。操作工負責對小容量Ⅰ線一級潔凈區的懸浮粒子進行在線監測,當班工段長負責對Ⅱ線一級潔凈區和B級潔凈區主要功能間的懸浮粒子進行在線監測,車間化驗室檢驗人員負責對主要功能間的非在線監測微生物(沉降菌,浮游菌,表面微生物)進行監測并出具報告,異常情況及時向主管領導匯報。
3、技術主任、車間質監員負責每年對所使用的潔凈室(區)的監測數據進行匯總、分析,監督各項監測結果是否在警戒限度和糾偏限度之內,以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預防措施的制定和執行。
4、技術主任、技術員負責105車間潔凈室(區)監測管理規程執行情況的監控及修訂。

賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規范化管理及的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產品。想了解更多可來電咨詢哦!
GMP凈化車間噪聲控制設計
凈化工程內的噪聲級,應符合下列要求:
一、動態測試時,凈化工程內的噪聲級不應超過70分貝A。
二、空態測試時,亂流凈化工程內的噪聲級不宜大于60分貝A;層流凈化工程內的噪聲級不應大于65分貝A。

隨著新版GMP的強制性實施要求的更加嚴格,各藥廠也的對GMP廠房設施硬件建設提出了更高的要求,施工安裝單位承載著業主的期望,是設計和驗證終得以實現的主要載體,對GMP認證的成功起關鍵作用,施工單位同樣本著為了認證通過,用GMP的理念貫穿到安裝過程,但任何安裝也不是按圖施工、按規范操作就能盡善盡美的,會一次兩次或重生一些問題,本次只探討幾項從深化設計圖紙和要求就能規避的一些凈化裝修問題,如有機會我會繼續就暖通空調、電氣、給排水等深化設計和施工各方面分享點滴心得。

化妝品GMP潔凈室凈化工程設計首先要了解所設計的潔凈室凈化工程的用途、使用情況、生產工藝特點等。
比如,設計的是集成電路生產用潔凈室凈化工程,首先要弄清楚產品的特性-集成度、持形尺寸和生產工藝特點。
對化妝品GMP潔凈室凈化工程的要求-空氣潔凈度等級、溫濕度及其控制范圍、防微振、防靜電和高純物質的供應要求等;其次要充分了解業主擬采用的生產工藝、工藝設備情況和對工藝布局的設想。
