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發布時間:2020-08-11 05:07  
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河南醫療器械資質辦理的機構告訴你,現在很多的醫院購買器械都是通過這樣的渠道,效率好,省事,那么對于生產需要的手續我們一起來了解一下吧。
河南醫療器械資質辦理后生產機械的手續介紹
(一)營業執照、組織機構代碼證復印件;
(二)申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件;
(三)法定代表人、企業負責人明復印件;
(四)生產、質量和技術負責人的身份、學歷、明復印件;
(五)生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表;
(六)生產場地的證明文件,有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件;
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醫療器械分很多的種類其中河南醫療器械資質辦理的二類有著以下的說法,想要了解的朋友隨著我一起來看看吧。希望對你有所幫助。
河南醫療器械資質辦理中的醫療器械二類介紹:
當地食品藥品監督管理局辦理醫療器械經營備案,二類醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如我們日常生活中常見的、體溫計、、制氧機、等,其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理,分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理;
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我們對于河南醫療器械資質辦理中的一些過程還不算很熟悉,其中三類醫療器械有著不同的設備,下面就讓我們一起來了解一下吧。希望對你有所幫助。
關于河南醫療器械資質辦理過程中的醫療器械三類介紹。
當地國家藥監局辦理醫療器械許可證三類醫療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如常見的輸液器、、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、等,其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理,分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。
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