公司介紹

河南事事通企業管理咨詢有限公司是一家成立于2014年CFDA新法規之后的醫療器械法規咨詢公司。在中國CFDA新法規環境下，本公司建立了一只擁有多年從事醫療器械法規咨詢、臨床試驗、產品檢驗等服務經驗的專家團隊。公司致力于成為醫療器械生產商以及代理商專業化、商業化的信息咨詢平臺，以一站式的綜合服務助力企業從研發后到上市前所有環節的法規及技術支持，并及時努力地幫助代理商朋友們盡快實現產品的上市銷售。您可以選擇整體外包服務或有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務。我們的業務范圍涵蓋醫療器械和體外診斷試劑的檢測代理服務、注冊代理服務、法規培訓、上市前&后的臨床試驗研究、醫學文獻及技術文件的翻譯、技術支持、GMP質量管理體系的建立、審核及指導修正、境外GMP認證和市場準入的注冊服務，已注冊醫療器械的招商代理、具有優良建廠政策的高新技術園區的對接服務以及市場信息的咨詢服務。您的一次咨詢，我們會專業地為您解答醫械領域的疑慮與困惑，并誠摯地幫您梳理清楚流程與未知的風險！