山東GMP純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家廠家報(bào)價(jià) 君和順泰水處理設(shè)備

車間對(duì)制藥用水制備裝置的要求

GMPGMP車間對(duì)制藥用水制備裝置的要求

　　1.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。

　　2.為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

　　3.設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無(wú)死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

　　4.制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

　　5.水接觸的材料必須是低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

　　6.純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。

制藥行業(yè)純化水制備常見(jiàn)問(wèn)題

純化水是制藥行業(yè)關(guān)鍵的物料，純化水的質(zhì)量保證是藥品質(zhì)量控制的重要條件。各國(guó)的藥典均對(duì)純化水制定了嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，因此在純化水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、運(yùn)行和驗(yàn)證環(huán)節(jié)，需要嚴(yán)謹(jǐn)對(duì)待、嚴(yán)格執(zhí)行，以滿足藥典的水質(zhì)要求。在這里，小編盤點(diǎn)制藥行業(yè)純化水制備過(guò)程中常見(jiàn)一些問(wèn)題，幫助企業(yè)理解制備過(guò)程的重點(diǎn)和難點(diǎn)。

原水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)至少為飲用水

制備制藥用水的原水，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)至少為飲用水。純化水的原水應(yīng)該滿足或者經(jīng)過(guò)處理后符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，原水進(jìn)一步處理，制備出純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的水。從藥典對(duì)水質(zhì)要求的角度來(lái)看，在制備純化水之前，了解水源的情況是企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)之一。根據(jù)原水的各個(gè)指標(biāo)水平、純化水系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)水量以及產(chǎn)水要求，合理選擇純化水制備工藝，進(jìn)而確保能夠滿足制藥行業(yè)純化水制備的需求。

純化水設(shè)備的產(chǎn)品分類有很多種，每一種產(chǎn)品分類當(dāng)中，有一個(gè)重要的組成部分，那就是膜元件。因?yàn)椋ぴQ定著水處理效果，為什么說(shuō)膜元件決定著水處理呢，因?yàn)椋ぴ诩兓O(shè)備當(dāng)中起著過(guò)濾與控制的作用，因此在純化水設(shè)備所有組件當(dāng)中，純化水設(shè)備的反滲透膜元件是非常重要的一部分。反滲透膜元件在使用一段時(shí)間后就必須清洗或更換，但是清洗的時(shí)候必須把元件卸載再來(lái)，接下來(lái)就為大家介紹如何卸載純化水設(shè)備當(dāng)中的膜組件。

1、從壓力容器進(jìn)水端逐一推出膜元件，每次儀允許推出一支√L件，當(dāng)元件被推出壓力容器時(shí)應(yīng)及時(shí)接住該元件且應(yīng)使膜元件水平，防止中心管連接器損壞受重力造成破壞，可以適當(dāng)旋轉(zhuǎn)膜元件使膜元件與LIJjD管連接器分離

2、僅打來(lái)膜殼的濃水側(cè)板端，開(kāi)啟或點(diǎn)動(dòng)高壓給水泵，在給水壓力作用下，逐個(gè)推出各膜元件。系統(tǒng)中膜殼直徑較小，膜殼長(zhǎng)度較短，卸載阻力較小，可以用種方法，相反則多采用后一種方法。

3、打開(kāi)膜殼前后端板：用長(zhǎng)桿從給水側(cè)向濃水側(cè)逐個(gè)推出各膜元件。如果從濃水側(cè)向給水側(cè)反方向推出膜元件，其阻力一般大于正方向的阻力。