潔凈服阻干態(tài)微生物穿透測試儀價格合理 辰睿智能實力商家

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醫(yī)學(xué)織物阻干式微生物滲透試驗儀

許多例子表明，當(dāng)干物質(zhì)或無機微粒，如攜帶細(xì)菌的皮屑或潔凈服等，細(xì)菌就能穿透屏蔽材料，而細(xì)菌則會滲透到其貯存期內(nèi)。該儀器可用于人體皮屑大小范圍內(nèi)干態(tài)微粒上的細(xì)菌滲透特性的測定

1.織物阻干微生物滲透試驗裝置測試原理

測試分別固定在一個容器上的試件進(jìn)行。其中5個容器內(nèi)裝有枯草滑石粉，一個容器內(nèi)加入未菌滑石粉作為對照。將一個培養(yǎng)皿插入到每個容器底部的離試件下面。

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用氣體球形振蕩器將容器內(nèi)的所有材料置于振蕩中，將貫穿試件的滑石粉末滴入培養(yǎng)皿，取出培養(yǎng)皿進(jìn)行培養(yǎng)。菌落數(shù)量增長。

1.試驗步驟分析：

這個測試是在分別固定在一個容器上的試件上進(jìn)行的。以枯草滑石粉儲罐5個為試驗組，其中1個容器用無染菌性滑石粉為對照。將一個培養(yǎng)皿插入到每個容器底部的離試件下面。

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試樣配制：12個試樣尺寸200 mm×200 mm。剪斷后試件和試件應(yīng)進(jìn)行消毒處理。檢驗容器用橡膠圈固定在固定板上，使它與固定板緊密連接，并靠在石板上。

設(shè)備調(diào)試：確保干燥的微生物滲透測試器可用。

調(diào)整數(shù)額：調(diào)整4個橡膠支架，使儀器處于水平位置。調(diào)整空氣振動頻率，使其振動頻率達(dá)到每分鐘20800次。

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維護(hù)保養(yǎng)

干掉儀器

保持儀表的干燥，保證儀器的正常使用，延長使用壽命。且在較干燥的環(huán)境下使用，避免飛濺或凝結(jié)水滴，以免損壞防水設(shè)備。長時間不使用時，請切斷電源，切斷氣源。

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以貼膜封住生命。起動測試：將無菌狀態(tài)的樣品放入各個檢查容器口，使活塞處于固定狀態(tài)。開啟活塞，加0到活塞口。用小口將培養(yǎng)皿插入培養(yǎng)皿中，在35℃培養(yǎng)24 h。生成群數(shù)。控制器中的有效樣品應(yīng)為0。如有外來污染，應(yīng)暫停測試。重復(fù)性試驗。

測試結(jié)束后，對至少2組的數(shù)據(jù)進(jìn)行計算，計算10個有效結(jié)果的平均數(shù)。測試結(jié)束后，應(yīng)確認(rèn)記錄數(shù)據(jù)，調(diào)整按鈕至0刻度。這個時候推薦更換新零件。其它板材如有損壞，請及時更換與之規(guī)格相同的配件。為了避免人員污染和環(huán)境污染，對實驗人員必須具有一定的微生物培養(yǎng)基礎(chǔ)。遵守實驗室操作規(guī)程。

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干阻微生物滲透率測定法測定原理：將樣品分別固定在容器上。用枯草作為對照，5只容器分別裝入枯草和一只容器中，與對照組比較。儀表重量：85kg7。功率：220 V。在拆箱和檢查結(jié)構(gòu)清單時要小心。如果設(shè)備有損壞或丟失，請聯(lián)系我們的客服。開啟包裝時，請檢查以下材料(按實際裝箱清單列出)存活能力——微生物中 ATP的含量與它們的數(shù)量有明顯的關(guān)系。通過 ATP含量的測定，間接得到反應(yīng)中微生物的數(shù)量。

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出口歐洲市場醫(yī)i用耗材口罩的 CE認(rèn)證

在歐洲市場上，對口罩的管理分為兩大類，個人防護(hù)口罩和醫(yī)i用口罩。這是一種工業(yè)用的個人防護(hù)口罩，醫(yī)i用口罩主要用于醫(yī)院。

一)醫(yī)i用面罩

與之相應(yīng)的歐洲醫(yī)i用面罩標(biāo)準(zhǔn)是EN14683，標(biāo)準(zhǔn)對面罩的分類見下圖，按 BFE、呼吸阻抗和防噴濺能力三類。

根據(jù)醫(yī)i療器械法規(guī)2017/745/EU的規(guī)定，口罩產(chǎn)品可按一類器械管理。提供產(chǎn)品的無菌性或無菌性，認(rèn)證方式也不相同。

就目前整體情況來說，如果之前沒有得到公告機構(gòu)的 CE認(rèn)證，現(xiàn)在暫時去申請已經(jīng)不可能了，所以目前出口到歐洲的口罩產(chǎn)品應(yīng)該只有一種非消毒的選擇。但EN14683對于產(chǎn)品的初始污染菌要求不大于30 cfu/g，非滅菌并非完全不能控制生產(chǎn)環(huán)境。

二)防護(hù)面罩

歐洲防護(hù)面罩的標(biāo)準(zhǔn)是EN149，面罩按標(biāo)準(zhǔn)分為FFP1/FFP2和FFP3三類。

這種面罩必須符合歐盟個人防護(hù)設(shè)備指令(PPE)的要求，而防護(hù)面罩就是這類復(fù)雜設(shè)計的產(chǎn)品。需要出口歐洲的授權(quán)公告機構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證和頒發(fā)證書，認(rèn)證需要的信息包括：

以獲得 FDA認(rèn)證的出口美國市場

對于醫(yī)i用口罩和工業(yè)防護(hù)口罩，美國的規(guī)定也一樣，醫(yī)i用口罩由 FDA控制，而防護(hù)口罩由 NIOSH控制。眾所周知的N95口罩是來自于 NIOSH口罩分類中的一類。

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