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發布時間：2020-07-22 05:32
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不同清潔區采用不同的水溝，一般清潔區和準清潔區采用明溝上面加不銹鋼側欄蓋。高清潔區可以做暗溝，（由于暗溝難清洗，建議采用直接排水管 潔凈地漏）因為暗溝難清洗，僅消毒是效果欠佳的；用淺淺的明溝，更便于沖洗、易于監控。
生產車間的室內排水（包括樓層）宜采用無蓋板的明溝，且明溝要有一定的寬度（200～300mm）、深度（150 ～400mm）和坡度（大于1%），車間地坪的排水坡度宜為1.5～2%
（1）孔板頂送有全孔板頂送與局部孔板頂送之分。全孔板頂送風速小，氣流分布均勻，可達到1000級潔凈度。（4）門窗①潔凈手術室門宜采用設有自動關閉裝置的電動懸掛式自動推拉門，設計為彈簧門，應以鋁合金制作，要達到密封和易潔凈的要求。局部孔板頂送與全孔板頂送比，風速大，在墻側有渦流并部分沿測墻向上翻卷，經頂棚到中間，隨潔凈氣流向下流，混入和污染潔凈氣流。其潔凈度可達10000級。
（2）流線型散流器頂送此種氣流組織方式適用于4米以上的高大廠房。
（3）過濾器風口頂送過濾器布置在送風口，一般帶擴散板，可獲得1000級到100000級潔凈度，是一種常用的氣流組織形式。
GMP潔凈車間空氣降塵量，“藥品生產質量管理規范”（新版gmp）中要求：制劑生產的潔凈車間內的生產環境監控系統如：溫度和空氣濕度以及差壓等均是由制作工藝決定的，通常室溫為18℃~24℃，環境濕度為45%~65%。空氣凈化工程-物制藥GMP廠房對廠區環境和布局、建筑和設施等都作出了明確的規定，提出了必需滿足的要求。在“制劑生產質量管理規范”（新版gmp）的施行手冊中規定的較為具體。即制劑生產潔凈車間中的溫度和空氣濕度是以穿潔凈服的操作員工不存在不舒服、不舒適為標準的。
一、無菌制劑的生產所需的凈化區可以分成4個等級
：高危操作區，如罐裝區、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區域及無菌裝配或接入操作的區域，應該用單向流操作臺（罩）保持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域需要均勻供風，流速為0.36-0.54m/s（指導值）。質量保證措施1、嚴格貫徹技術交底、技術復核、自檢、互檢、專檢、原材料檢驗及隱蔽工程驗收等技術管理制度。應該有數值明單通道流的情況并經過認證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內，可采用較低的風力。
