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發布時間:2020-12-11 08:23  
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化學試劑、化學是實驗室的重要組成部分,藥品的質量以及正確發放和準確配制是試驗取得預期結果的重要保證,也是實驗室日常工作的主要部分。本檢查指南可作為北食品藥品監督管理局組織、實施的體外產品注冊質量管理體系現場核查、《生產許可證》現場核查、生產監督檢查等各項涉及PCR檢驗實驗室檢查的參考資料。指導全市監管人員對PCR檢驗實驗室設計建設與質量控制的監督檢查工作。同時,為PCR試劑生產企業在PCR檢驗實驗室的設計建造和管理要求提供參考。
標準實驗室的配置方法: 1、實驗室的中心是設置中心實驗臺的空間,在中心實驗臺的縱向或中部設有清洗臺,臺上設有試劑架,還可設置通用的抽氣罩; 2、右側窗設有實驗側桌、操作臺、天臺、側桌試劑架、組合架、吊柜; 3、右側門設有通風柜、實驗臺、洗臺、烘干架、柜、儲柜(通風柜的位置便于通風管道的連接); 4、安全設備、應急灑水器、洗眼器、滅火器等通常放在門的左右兩側; 5、左側門設置通風柜、實驗側臺、側臺試劑架、清洗臺、掛柜、大型設備和設備安裝; 6、靠窗左側設有邊桌、操作臺、邊桌試劑架和大型裝置設備放置處; 7、窗下的空間可設置側臺、測試臺、顯微鏡臺、操作良好。
11、控制開關說明:12V觸摸式開關,集中控制整個電路系統。 12、工藝說明:所有鋼板焊接經環氧樹脂粉噴圖后,目視平整無焊點。所有水、電、氣路要求安全、適用,并隱藏式安裝。在柜體后背板設維修孔。> 13、三塊導流板使處于不同高度空間的有害氣體分別從不同的段區排出。通風柜以操作表面風速0.5m/s的速度將通風柜中的空氣排出,確保無任何殘留氣體存在。通風,軸流風機排風量為1200m3/h--1600m3/h左右,且噪聲小。