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發(fā)布時間:2020-12-12 06:42  
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廣州雅麓福檢測主營保健食品申報備案、保健品批文備案、進口保i健品備案、進口保i健品注冊備案、保健食品申報代辦、進口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報等。二、在購買的時候,消費者一定要仔細看標簽說明書,確定你是否是該產(chǎn)品的適宜人群,再購買。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國家標準的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊,研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標準的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。保健食品檢測多長時間
保健食品注冊申報中的穩(wěn)定性試驗
保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗,考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。一般穩(wěn)定性試驗分為短期試驗、長期試驗或加速試驗。保健食品檢測多長時間
加速穩(wěn)定性的樣品包裝及試驗放置條件。穩(wěn)定性試驗的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書中的要求一致。
1.普通樣品。加速試驗應(yīng)置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。
2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。保健食品檢測多長時間
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保健食品注冊申報產(chǎn)品技術(shù)要求常見問題及注意事項
一、常見問題及注意事項
(一)注冊信息系統(tǒng)填報的產(chǎn)品技術(shù)要求與紙版資料不一致。請按照zui終確定版本,認真、逐項填寫產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容。產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)為文本格式,請勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。
(二)延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊申請,提交的產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容與原注冊內(nèi)容不一致。請根據(jù)原批準證書及附件、注冊申請材料,按照新的規(guī)定,完善產(chǎn)品技術(shù)要求。保健食品檢測多長時間
(三)擅自修改產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)補內(nèi)容。補充資料中需提交產(chǎn)品技術(shù)要求的,不要擅自修改審評意見未涉及內(nèi)容,同時產(chǎn)品技術(shù)要求電子版與紙版內(nèi)容保持一致。
(四)其他常見問題,主要包括:
1.【生產(chǎn)工藝】項
(1)除首i次申報產(chǎn)品(受理編號為國食健申),其余申報類型產(chǎn)品生產(chǎn)工藝主要流程應(yīng)與原批件保持一致,同時應(yīng)當(dāng)在主要關(guān)鍵工藝后以括號標注關(guān)鍵工藝參數(shù)。
(2)提取關(guān)鍵工藝參數(shù)應(yīng)包括溶劑、溶劑量、溫度、次數(shù)、時間等。例如:分別加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次,每次2h。屬混合提取的,簡述主要提取過程。保健食品檢測多長時間
(3)提取后干燥參數(shù)應(yīng)包括方法、溫度。例如:噴霧干燥(進風(fēng)溫度160~180℃,出風(fēng)溫度70~80℃)、減壓干燥(50℃,-0.08MPa)等。
(4)滅菌應(yīng)提供原料、方法及參數(shù)。例如:輻照滅菌(人參,60Co,5KGy)、濕熱滅菌(121℃,30min)等。
(5)發(fā)酵參數(shù)應(yīng)包括培養(yǎng)基組成、菌i種、溫度、時間、pH、終止發(fā)酵方法等。
(6)涉及精制工藝的,需要列出精制工藝過程,例如:大孔吸附樹脂型號、前處理、吸附方法、洗脫方法等。保健食品檢測多長時間
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1.普通樣品。加速試驗應(yīng)置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。保健食品檢測多長時間
2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。
產(chǎn)品穩(wěn)定性重點考察指標,主要包括感官、微生物、崩解時限(溶散時限等)、水分、pH值、酸價、過氧化值、真菌毒i素、列入理化指標中的特征成分等隨儲存條件和貯存時間容易發(fā)生變化的指標、效成分或標志性成分指標。保健食品檢測多長時間