福州二類醫療器械備案辦理在線咨詢 凱思瑞非工商財稅代辦

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申請提供互聯網藥品信息服務，除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外，還應當具備下列條件：（一）互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織；

登記事項變更資料符合要求的，食品藥品監督管理部門應當在10個工作日內發給醫療器械注冊變更文件。登記事項變更資料不齊全或者不符合形式審查要求的，食品藥品監督管理部門應當一次告知需要補正的全部內容。對于許可事項變更，技術審評機構應當重點針對變化部分進行審評，對變化后產品是否安全、有效作出評價。受理許可事項變更申請的食品藥品監督管理部門應當按照本辦法第五章規定的時限組織技術審評。

醫療器械檢驗機構開展檢驗工作應當堅持科學、獨立、公正、的原則，對檢驗工作負責，并承擔相應法律責任。檢驗機構應當承擔相應的社會責任，積極參與醫療器械安全社會共治工作。檢驗機構在開展常規檢驗工作的同時，應當優先完成相關部門查辦醫療器械安全案件和醫療器械突發事件相關檢驗工作。