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發布時間：2021-01-06 08:45
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IS09001標準的主要變化
1.思路和結構上的變化。
(1)把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標準，允許通過裁剪適用不同類型的組織，同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。
(2)把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結構，其標準分為管理職責；資源管理；產品實現；測量、分析和改進四大部分。
(3)引入PDCA戴明環閉環管理模式，使持續改進的思想貫穿整個標準，要求質量管理體系及各個部分都按PDCA循環，建立實施持續改進結構。
(4)應組織管理—體化的需要。
2.新增加的內容
(1)以顧客為關注焦點；
(2)持續改進；
(3)質量方針與目標要細化、要分解落實；
(4)強化了管理者的管理職責；
(5)增加了內外溝通；
(6)增加了數據分析；
(7)強化了過程的測量與監控。
為了實現質量管理體系的持續改進的目標，ISO9001、ISO9000、ISO9004組成了一個相對完整的標準體系，如圖1所示，ISO9000提出的八大質量管理原則融入了ISO9004、ISO9001的各項要求之中。ISO9004保證了對研發管理變革本身的有效管理，不斷提升了應用ISO9001標準的有效性和符合性，從而達到了質量管理體系持續改進的目標，不斷提升了顧客滿意度。
ISO9000品質體系出發點：以契約為出發點，明確企業及各部門責任與權限，建立國際認可的品質體系，提供可以作為證據的文書。通過第三方中立機構評價，是為顧客建立品質保證體系，從而降低需方為評價品質體系的付出。(需方知道供貨商通過了ISO9000認證，對供貨品質就有了基本的保證，在沒有其它特別要求的情況下，需方不用再對供貨商進行評價，從而減少了需方為評價供方品質體系的付出。)
