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發布時間:2020-11-19 02:05  
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備案人的義務
筆者認為,備案行為的責任人是備案人,也就是進口非特的生產企業,其應當承擔非特化妝品的全生命周期的責任。應當有以下義務 :
一是備案義務,應當根據我國法律法規的規定,在產品進口上市前按照要求履行備案手續并提供真實的備案資料;二是生產合格產品的義務,應當生產符合我國國家化妝品標準和要求的化妝品 ;三是標簽和說明書管理義務,標簽和說明書應當符合我國法規標準要求 ;四是上市后管理義務,對產品進行追溯、不良反應監測和報告、產品召回等 ;五是風險控制義務,廣州非特殊化妝品注冊費用,應當及時分析評價不良反應等信息,并采取有效的風險控制措施及履行再評價義務 ;六是告知義務,應當及時向我國政府告知境外發生的與進口產品相關不良反應和產品召回等情況 ;七是配合檢查義務,應當配合食藥監部門對其境外研制和生產活動開展監督檢查;八是其他與產品相關的義務。
備案人義務需要自己承擔,但對應的事項可以不必完全由自己履行,通過委托的方式將各事項委托給其他的主體進行實施。如備案行為可以委托給境內責任人代其履行 ;生產行為可以委托給其他的具備化妝品生產條件的生產企業進行生產,且可以在全球范圍內開展委托
廣州雅麓福檢測主營化妝品備案、化妝品批準文號、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報備案、化妝品怎么備案、國家化妝品備案等。廣州市雅麓福檢測技術有限公司在特殊醫學用途配方食品上有著符合國家標準的研發中心和**化的研發設備,外貿非特殊化妝品注冊費用,擁有經驗豐富、**化的技術團隊,研發中心從新原料研發、產品研發、備案樣品生產以及新產品新原料的銷售方案有著符合國家標準的服務體系和質量數據庫,一站式解決企業特殊醫學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產、銷售的難題。
一款進口非特殊化妝品備案資料核查意見
1、產品名稱中“含羞草”為化妝品禁用植物組分,與配方中“細花含羞草(MIMOSA TENUIFLORA)樹皮提取物”不相符,請修改產品名稱。
2、未提供注冊商標的相關證明材料。
3、產品設計包裝平面圖標示“100% ”、“0% ”、“NO ANIMAL INGREDIENTS”、等宣傳語,不符合法規要求;產品設計包裝平面圖標示“FOR SENSITIVE SKIN”、“particularly sensitive and irritated skin”,應提供相關科學評價和試驗方法等依據。
4、產品中文標簽、技術要求未標注注意事項或警示用語。
5、風險評估資料不符合要求。配方中含氫氧i化鈉、檸檬酸,**非特殊化妝品注冊費用,未按《化妝品安全技術規范》要求對產品pH值進行評估。
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化妝品備案法規文件清單
*《化妝品衛生監督條例》
* 《化妝品衛生監督條例實施細則》
* 《消費品使用說明 化妝品通用標簽》
* 《化妝品標識管理規定》
* 《化妝品命名規定》
* 《化妝品命名指南》
* 《關于加強化妝品標識和宣稱日常監管工作的通知》
* 《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》
* 《化妝品安全技術規范(2015年版》
* 《廣東省化妝品安全條例》

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