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發布時間：2021-10-15 08:31
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國內原料藥現有工藝生產出的產品平均粒徑小、變異系數高、雜質殘留較高，產品穩定性差。國內各廠家的效期為兩年，而國際水平在三年以上。提高產品質量水平和穩定性主要通過以下幾個途徑：
(1) 加強工作人員培訓實現過程工藝控制的穩定性；
(2) 提高工藝自動化控制的程度；過濾洗滌干燥多功能設備的工藝適用性技改；
(3) 對原輔材料的質量和穩定性進行控制，特別是主要原材料6-APA、對羥基胺酸鄧鉀鹽的質量；
(4) 主反應、結晶、過濾、洗滌、干燥等各步工藝參數的優化；
(5) 檢驗技術在過程控制方面的應用以及成品雜質分析方面的進展為產品質量提高、工藝改進明確方向、提供依據。
在生產中結晶的質量表現為晶體的純度、顆粒的大小以及晶形。晶體顆粒不能過細，否則后序的洗滌、過濾分離將發生困難，影響生產效率、產品收率和質量，造成產品雜質殘留量較高、產品穩定性差，而且細顆粒會帶靜電荷，為產品的制劑加工造成困難，加之顆粒太小、比容過大、流動性差，這些也給產品的分包裝帶來不便。因而通過優化結晶過濾洗滌干燥多功能設備工藝參數改善產品晶形、粒度及粒度分布是提高產品純度和穩定性以及制劑適用性的途徑之一。
三合一過濾洗滌干燥機的設計中一般要根據物料和溫度等具體情況進行合理的選材和設計，例如各種類型的過濾孔或過濾機表面，當溫度不高時，可采用噴涂聚乙烯結構；當工藝溫度高于90℃，或介質為稀硫酸、鹽酸、、王水、氯離子等的混合物，可采用內襯聚四氟乙烯結構。
平板式過濾洗滌干燥三合一的耐腐蝕結構，往往是對聚乙烯、聚四氟乙烯、鈦材或哈氏合金等幾種材料進行合理選擇后的一個組合結構。材料選擇越合理，耐腐蝕性能越可靠。百得干燥在這方面做了大量的設計研發工作，研究出了較合理的耐腐蝕結構，既解決了很多強腐蝕介質的過濾洗滌問題，同時在價格上也能讓用戶接受。
目前我國化工行業普遍使用離心分離機、板框式壓濾機、真空吸濾機等設備對物料進行過濾分離。這些設備大多功能單一、勞動強度大、操作過程中物料損失較多；更值得關注的是，這些設備一般是敞開式操作，容易對環境造成污染和危害操作人員身體健康。干燥設備的使用也存在一些問題，較為突出的是溶劑不能完全回收和缺乏粉塵捕集裝置，有些生產企業甚至采用露天晾曬的方式進行干燥，這樣既不經濟又不利于環保，還影響產品質量，亟需改進。
多功能過濾洗滌干燥機組的優點是功能多，占地面積小，投資少，操作簡單，收益高，工人勞動強度低，安全系數高，使用壽命長，安裝方便等優點。適用于附加值高、含溶劑、批量小的及化工產品，更適合用于GMP生產要求。
結晶過濾洗滌干燥一體機 洗滌過程
通過的洗滌機構能將清洗液、均勻的分布于機器內部，可實現機器內部清洗 和物料洗滌。通過機構的攪拌混合作用可逐層將濾餅和洗滌液充分混合，后形成漿狀懸濁液，濾餅得到充分洗滌。根據物料的具體情況，可選擇多次洗滌。
結晶過濾洗滌干燥一體機 真空干燥過程
充分洗滌結束后，通過壓縮空氣，對濾餅進行脈沖真空干燥。需要干燥的物料，通入蒸汽或熱空氣(氮氣)，在真空作用下，使物料干燥。
結晶過濾洗滌干燥一體機 卸料過程
被吹干的濾餅在機構的作用下，濾餅被刮起且被趕到側出料閥位，排出機外。
