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廣州旗興企業--GMP車間施工，GMP車間標準，凈化工程公司，GMP車間凈化工程

GMP簡介

（1） GMP的產生和發展

GMP中文譯為“藥品生產質量管理規范”也稱“良好的生產規范”。

（2）我國GMP推進過程

（3）GMP主要內容

GMP是指從負責藥品質量控制的人員和生產操作人員的素質到藥品生產廠房、設施、設備、生產管理、工藝衛生、物料管理、質量控制、成品儲存和銷售的一套保證藥品質量的科學管理體系。其基本點是保證藥品質量，防止差錯、混淆、污染和交叉污染。

GMP車間潔凈室與一般凈化車間的區別

GMP車間潔凈室是潔凈廠房的一種，它是應國家食品藥品管理監督制度，針對制藥行業中的無菌藥品、、生物制品、血液制品和中藥制劑五個生產領域的企業強制要求建立的。我們常見 GMP車間凈化廠房包括有車間、車間、固體制劑車間、車間、制劑車間、中藥制劑車間等等。3、空氣吹淋空氣吹淋是用高速潔凈空氣吹掃全身服裝及表的臨時附著物。 GMP車間凈化廠房不但指其生產車間、輔助功能車間整體環境達到規定級別的空氣潔凈度（單位塵埃粒子數），它還有重要的功能，就是控制生命微粒(例如：單細胞藻類、菌類、原生動物、細菌和病毒等)的污染，以達到一個無菌潔凈的環境。秉承“安全、有效、質量可控”設計建造原則，GMP車間凈化廠房確保藥品生產安全的質量保障。

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ＧＭＰ對制藥企業車間的要求：

制藥企業的車間與其它企業的車間要求不一樣 ,根據每個藥品的不同劑型 ,對人體作用途徑的不同及藥品理化性質的不同 ,均有不同級別的要求 ,主要是控制環境中的細菌數和塵埃粒子數。我們可以提供從GMP整廠規劃設計——物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統。98版ＧＭＰ對潔凈車間的具體要求有 12條 ,實際上潔凈車間設計重點是放在防止藥品生產中產生污染、混藥和差錯事故的措施上。為達到要求 ,潔凈室車間平面設計時一般注意如下幾點 ：

(1)潔凈室中人員和物料的出入口必須分設，原輔料和成品的出入口分開 ;人員和物料進入潔凈室要有各自的凈化用室和設施。

(2 )生產區要減少生產流程的迂回往返 ,盡量減少人員流動和動作。

(3)操作區只允許存放與操作有關的物料 ,設置必要的工藝設備 ;用于制造、貯存的區域不得作非區域內人員的通道。

(4)人、物電梯應分開 ,并盡量不要設在潔凈室(區 )內。

(5)空氣潔凈度高的房間宜設在人員少到達的地方 ,并宜靠近空調機房 ,宜在潔凈室里面；空氣潔凈度相同的房間宜相對集中；不同空氣潔凈度房間之間相聯系要有防止污染的措施 ,如氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等。

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恒溫恒濕實驗室組成部分 

   高精密恒溫恒濕實驗室系統主要應用于紡織品檢測系統、紙張檢測、計量標定、涂料檢測、包裝檢測、精密加工、三坐標檢測、科研機構等。隨著對質量控制的要求越來越嚴格，恒溫恒濕環境的需求越來越大，應用的領域也越來越寬廣。

1、實驗室裝修

2、實驗室空調

3、通風方式

     通風方式經歷過好幾個歷史階，從的底出風，到上自然送風，到上散流器送風，到現在的上風管 微孔天花送風，下地板回風方式，整個實驗室送風柔和、均勻，溫濕度控制非常穩定。  

  4、新風系統  

     新風系統的作用是為工作人員提供生理新鮮空氣，其對實驗室溫濕度的穩妥定性也功不可沒，也是必不可少的設備：為了讓實驗室不受外界的干擾，必須向實驗室提供新風，以保持實驗室氣壓為正，這樣外界的空氣進入不了實驗室，確保實驗室長年溫濕度穩妥定。