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發(fā)布時間:2020-07-23 21:29  
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我國保健食品的備案管理
保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。
生產(chǎn)和進口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案:
(一)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品;
(二)首i次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。
首i次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。
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注冊保健食品需多久?
2019年平均需要66個月
保健食品法規(guī)變化是導(dǎo)致保健食品批準(zhǔn)量發(fā)生顯著增減的關(guān)鍵原因。同時,新政策的發(fā)布與實施會影響國家保健食品主管部門工作的進程,導(dǎo)致注冊周期延長。
1996年6月1日,我國施行《保健食品管理辦法》。庶正康訊繪制了注冊數(shù)量變化曲線圖,可以看到,保健食品總注冊量雖然很大,但每年的批準(zhǔn)量卻起伏不定。從1996年至今這22年中,曾出現(xiàn)3個較高的峰值,即1997年、2004年和2014年,而隨后就出現(xiàn)明顯的下滑。進口保健食品申報價格保健食品注冊系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移常見問題與解答01、哪些企業(yè)需要開展舊保健食品注冊系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移工作。進口保健食品申報價格
申請時間,一般是指從材料提交到zui終獲得注冊批文/備案憑證的時間。
對于注冊產(chǎn)品而言, 從法規(guī)要求上看申請時間應(yīng)是在1年到1年半之間,但實際可能更長。
對于備案來說,國產(chǎn)產(chǎn)品目前的備案申請所需周期一般在1-2個月;進口產(chǎn)品備案因為涉及到賬戶申請,所以在首i次申請時一般需要12個月,如果已取得備案賬號的話時間可以控制在3-6個月。進口保健食品申報價格
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影響保健食品申報進度的關(guān)鍵點
保健食品申報的周期,與以下幾個因素有關(guān):評審周期;檢驗周期;資料準(zhǔn)備情況;評審政策。
保健食品的評審會議,目前一般安排在每月的中下旬。
保健食品的檢測周期(詳見XX)。
以上兩個方面的進程一般較難加快,目前保健食品也沒有快速審批的特例。進口保健食品申報價格
資料準(zhǔn)備的情況申報周期的影響較大,也是可以主動控制的。我們可以從資料的準(zhǔn)備情況入手,如果資料準(zhǔn)備較好,評委會沒有異議或只需稍加修改,則可縮短申報周期,否則,需要補充的材料太多,會延長申報的周期。
評委會可能會對某些技術(shù)問題提出新的看法,如果需要補充試驗,或需要申報單位進一步提供資料,則可能會延長申報周期。
總之,如想縮短保健食品申報的周期,則需合理安排各個環(huán)節(jié)的時間,準(zhǔn)備好申報材料,但不排除會受到評審政策的影響。進口保健食品申報價格
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保健食品和保健品概念不同
什么是保健食品,什么是普通食品,它們和消費者常說的“保健品”是一回事嗎?
答:保健食品、普通食品、“保健品”是三個不同的概念。
1、保健食品也就是我們說的“藍i帽子”食品,是聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能的特點,不以治i療疾病為目的,對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害的食品。
2、普通食品,是日常的食物,以及包裝食品,除了常見的食品以外,有一些新食品原料,比如β葡聚糖、膳食纖維等也可以用于普通食品。進口保健食品申報價格
3、而消費者熟知的“保健品”其實并沒有明確的法律定義,它們和保健食品只差一個字,事實上卻沒有絲毫關(guān)系。
有“藍i帽子”標(biāo)志的保健食品和普通食品有什么不同?
答:保健食品,也就是“藍i帽子”,需要按照《保健食品注冊與備案管理辦法》進行注冊。
功能性i保健食品具有監(jiān)管部門依法批準(zhǔn)的保健功效,目前有27種功效可以申請。
普通食品沒有“藍i帽子”,但也要取得相關(guān)的檢測和生產(chǎn)許可,也就是SC證。進口保健食品申報價格