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發布時間:2021-01-16 06:55  
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GMP潔凈車間
廣東榮錦空調凈化工程有限公司專業從事食品、化工、藥品、化妝品等車間凈化工程及潔凈廠房的設計、裝修工程,公司具有獨立完成整套凈化工程和凈化產品的能力,從設計、規劃、材料采購到制造、安裝工序均有嚴格的操作程序和規范,能有效保證工程進度和工程質量。指的是:對象(產品、人及動物)在被加工、處置、治l療、防護及實驗等過程中,對其所處環境內玷污物(影響對象的加工、處置、治l療等質量、合格率或成功率的物質)進行控制的技術。

GMP車間裝修控制的目的是為了防止因污染或交叉污染等危及產品質量的情況發生。 GMP車間裝修的污染控制對象包括塵粒和微生物,空氣中的微生物主要附著在塵粒上。
藥品GMP認證管理辦法:
申請藥品GMP認證的藥品生產企業(車間),應按規定填報《藥品GMP認證申請書》一式二份,并報送以下資料
1、《藥品生產企業許可證》和《營業執照》(復印件);
2、藥品生產管理和質量管理自查情況(包括企業概況、GMP實施情況及培訓情況);
3、藥品生產企業(車間)的負責人、檢驗人員文化程度登記表;高、中、初技術人員的比例情況表;
4、藥品生產企業(車間)生產的組織機構圖(包括各組織部門的功能及相互關系,部門負責人);
5、藥品生產企業(車間)生產的所有劑型和品種表;
6、藥品生產企業(車間)的環境條件、倉儲及總平面布置圖;
7、藥品生產車間概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、物料通道、氣閘等,并標明空氣潔凈度等級);
8、生產劑型或品種工藝流程圖,并注明主要過程控制點;
9、藥品生產企業 (車間) 的關鍵工序,主要設備驗證情況和檢驗儀器、儀表校驗情況;
10、藥品生產企業 (車間) 生產管理、質量管理文件目錄。
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凈化地板地面
廣東榮錦空調凈化工程有限公司專業從事食品、化工、藥品、化妝品等車間凈化工程及潔凈廠房的設計、裝修工程,公司具有獨立完成整套凈化工程和凈化產品的能力,從設計、規劃、材料采購到制造、安裝工序均有嚴格的操作程序和規范,能有效保證工程進度和工程質量。水平單向流是潔凈空氣從室內某側上遍布的FFU向對面送出,再通過對面回風道返回初、中效過濾、空調等凈化系統進行再凈化的結構形式。

PVC塑膠地板有聚氯l乙l烯卷材地板和聚氯l乙l烯塊狀地板兩種。 應該為PVC塑膠卷材地板,其寬度有1830mm、2000mm等,每卷長度15m、20mm等,總厚度有1.6mm~3.2mm。5微米的粒子數不得超過3500000個,大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個。pvc塑膠地板是一個廣泛的稱謂。“PVC地板”就是指采用聚氯l乙l烯材料生產的地板。具體就是以聚氯l乙l烯及其共聚樹脂為主要原料,加入填料、增塑劑、穩定劑、著色劑等輔料,在片狀連續基材上,經涂敷工藝或經壓延、擠出或擠壓工藝生產而成。
凈化車間的靜電應該怎么預防和處理
廣東榮錦空調凈化工程有限公司專業從事食品、化工、藥品、化妝品等車間凈化工程及潔凈廠房的設計、裝修工程,公司具有獨立完成整套凈化工程和凈化產品的能力,從設計、規劃、材料采購到制造、安裝工序均有嚴格的操作程序和規范,能有效保證工程進度和工程質量。HEPA過濾網由一疊連續前后折疊的亞玻璃纖維膜構成,形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質。

消除靜電的方法很多,對有防靜電環境要求的凈化車間工程,常用以下幾種方法:
1、選用合適的材料:
凈化車間裝修要采用不易產生靜電或產生靜電后能較快泄漏的材料,多種材料共同使用時,應選用在電序列表中位置接近的材料。所有的材料可歸入電的導體或電的絕緣體。導體是電流能通過的材料,絕緣體是電流不能通過的材料。
2、中和:
將帶電體(靜電)周圍的空氣離子化后,帶電的離子在電磁場作用下發生遷移,帶電體吸引異性電荷達到中和而消除靜電。一般以工業鋁材(不銹鋼方通、噴塑方通)做框架,采用風機濾網機組FFU送風,四周采用防靜電垂簾,頂部鋪蓋密縫盲板,形成一個密縫區,內部凈化級別可達100---10萬級。靜電消除器是一種能產生電 子和離子的裝置,它產生的電子、離子與帶電體上的異性電荷中和,從而消除靜電。絕緣材料表面所帶的靜電荷、空氣中的靜電荷必須用靜電中和的辦法來消除。
3、濕度控制:
在眾多消除靜電的方法中,室內濕度控制也被認為可以用來減少和消除凈化車間靜電。通過在環境中保持高的相對濕度,在該區域內物體的表面將形成薄薄的濕氣層,利用這一薄層來提供導電的通道,使得可能產生的電荷流過該濕氣層耗散靜電荷。在使用時,10萬級無塵車間要求:落塵量檢測每三個月委外檢測并附檢測結果至公司管理部存檔。另外,薄薄的濕氣層可以增加物體表面的潤滑性,摩擦生電也將減少。一般來說,濕度越低,產生的電荷越多。但是資料表明,甚至在濕度高時也會產生顯著的靜電電壓,但是,在高濕度環境中,生產人員可能會感覺十分不舒服,零部件可能生銹,并產生可焊性問題。同時,企圖用濕度控制來消除靜電的方法顯然是高耗費的,尤其在干燥地區更是如此。
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凈化車間工程設計施工注意事項
廣東榮錦空調凈化工程有限公司專業從事食品、化工、藥品、化妝品等車間凈化工程及潔凈廠房的設計、裝修工程,公司具有獨立完成整套凈化工程和凈化產品的能力,從設計、規劃、材料采購到制造、安裝工序均有嚴格的操作程序和規范,能有效保證工程進度和工程質量。主要業務范圍包括:彩鋼板結構裝修、凈化空調系統、冷庫安裝工程、電氣及自動化安裝工程、工藝管道系統、潔凈地面地板、節能智能工程及工程配套設備。

凈化車間工程施工注意事項:
一、施工前確認工程設計圖紙和技術要求,并與各專業進行交流,討論交叉作業時應該注意的問題。
二、檢查工程所用主要材料、設備是否合格,必要時要請業主參與檢查。
三、施工過程中加強進度控制及質量控制,按時按質完成工程。
四、凈化車間施工管理制度要嚴格執行。
五、無塵車間工程施工中,施工起頭基本都是從立墻板開始,然后跟著吊頂板,所以在準備材料的地時候需要注意先準備墻板,在準備頂板。
六、凈化車間工程門洞預留的時候需要考慮直流平水泥及PVC地板的厚度,以免造成凈化車間鋼質門安裝后門底部與地坪摩擦。
七、風淋室安裝以后要仔細檢查,排除錯誤和故障。
八、無塵車間內的凈化設備安裝后要試運行,確保可以正常工作。