上海ce認證費用常用解決方案

發布時間：2020-07-30 17:51

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防爆ATEX認證指令

1994年3月23日，歐洲采用了“潛在環境用的設備及保護系統”(94/9/EC)指令。這個指令覆蓋了礦井及非礦井設備，包括了機械設備及電氣設備，把潛在危險環境擴展到空氣中的粉塵及可燃性氣體、可燃性蒸氣與薄霧。另外，許多機械專用的C類EN標準已經要求使用ENISO13849-1或者EN62061，而不是EN954-1。它規定了擬用于潛在性環境的設備要應用的技術要求——基本健康與安全要求和設備在其使用范圍內投放到歐洲市場前必須采用的合格評定程序。2016年4月20日，歐盟頒布了的指令2014/34/EU，替代了舊的94/9/EC。該指令適用的設備范圍特別大，包括固定的海上平臺、石化廠、面粉磨坊以及其他可能存在潛在性環境的場所適用的設備。

應用該指令有三個前提條件：1. 設備一定自身帶有點燃源；

2. 預期被用于潛在性環境（空氣混合物）；并且

3. 是正常的大氣條件下。廠商可按下列主要步驟操作：1．根據指令關于使用ce標志應通過何種合格評定模式的要求,合格評定的原則和93/465/eec號理事會指令,在八種認證模式中選取合適的模式。該指令也適用于安全使用必需的部件，以及在適用范圍內直接對設備安全使用有利的安全裝置。這些裝置可以在潛在性環境外部。ATEX 2014/34/EU指令根據安裝設備的保護水平將設備劃分為三個類別：1類（Category 1） — 非常高的防護水平2類（Category 2） — 護水平3類（Category 3）— 正常的防護水平

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PED認證合格評審模式

1. 模式A：內部生產控制

該模式要求制造商編制技術文件,包括:承壓設的總體描述、設計圖紙、強度計算書、采用的標準清單、檢驗結果、試驗報告等。制造商在每臺承壓設備上打CE 標志并提出書面的符合性聲明。此模式不需要授權機構(Notified body) 執行評審。

2. 模式A1：帶終評定監督的內部制造檢驗

除模式A 要求外, 由制造商執行終評定(終檢驗和壓力試驗) ,授權機構對正在制造或已完成的承壓設備進行不定期的監督抽查, 除CE 標志和符合性聲明外,體現授權機構的責任,在每臺承壓設備上打授權機構識別號。

3. 模式B :EC 型式批準

由授權機構證明制造商生產的代表性樣品滿足指令要求。

除模式A 要求外,增加了制造過程的內容。授權機構對正在制造或已完成的承壓設備進行不定期的監督抽查,在每臺產品上打CE標志、授權機構識別號,并出具書面的符合性聲明。授權機構將對不符合歐洲協調標準或歐洲批準的材料,執行評審并核查材料制造商頒發的證書;批準性聯接(焊接) 工藝;驗證焊接和NDT 人員已按規定進行資格評定和批準;同時,驗證樣品制造符合技術文件規定。授權機構將頒發EC 型式批準證書,有效期10 年。

4. 模式B1 :EC 設計批準

由授權機構證明一臺承壓設備產品的設計滿足指令要求。除不需要驗證樣品符合技術文件規定外,授權機構的評審項目同模式B。授權機構將頒發EC 設計批準證書,有效期10 年。

5. 模式C1 :型式符合

制造商保證承壓設備符合EC 型式批準證書所述的型式和滿足指令要求。授權機構對正在制造或已完成的承壓設備進行不定期的監督抽查, 在每臺產品上打CE 標志、授權機構識別號,并出具書面的符合性聲明。

6. 模式D:生產質量保證

制造商按批準的質量體系進行生產、終檢驗和試驗, 保證承壓設備符合EC 型式批準證書或EC 設計批準證書所述的型式和滿足指令要求。

授權機構將評審質量體系,判斷其是否符合要求,且必須對其進行定期審核,每3 年完成一次復審。授權機構還將對制造商執行不定期的監督檢查,以驗證質量體系的正常運轉,每臺產品打CE 標志、授權機構識別號,并出具書面的符合性聲明。

7. 模式D1 :生產質量保證

按模式A 編制技術文件。制造商按批準的質量體系進行生產、終檢驗和試驗, 保證承壓設備符合指令要求。其余同模式D。

8. 模式E:產品質量保證

制造商按批準的質量體系進行終檢驗和試驗, 保證承壓設備符合EC 型式批準證書所述的型式和滿足指令要求。其余同模式D。

9. 模式E1 :產品質量保證

按模式A 編制技術文件。制造商按批準的質量體系( ISO9003) 進行終檢驗和試驗,保證承壓設備符合指令要求。其余同模式D。

10. 模式F :產品驗證

制造商保證承壓設備符合EC 型式批準證書或EC 設計批準證書和指令要求。

授權機構對每臺產品執行檢查和試驗,以驗證其型式符合和滿足指令要求。重點驗證焊接人員和NDT 人員已按規定進行資格評定和批準;材料制造商簽發的證書;產品的終檢驗和驗證試驗(壓力試驗) 以及安全裝置的檢查。個人防護用品PPE認證PPE指令根據指令的規定，PPE是指個人穿戴和配備的、用于防護一種或多種危害健康和安全的器具或設備。每臺產品打CE 標志、授權機構識別號, 并出具書面的符合性聲明。授權機構簽發產品的符合證書。

11. 模式G:單臺驗證

制造商按模式A 編制技術文件。授權機構檢驗每臺承壓設備的設計和結構, 并在制造時按相關標準進行檢驗和試驗, 檢驗內容除模式B 的項目外,包括終檢驗和驗證試驗(壓力試驗) 以及安全裝置的檢查。除了面罩、安全玻璃、安全帽、安全鞋以外，個人防護設備包括了大量的呼吸防護設備、防護服。每臺產品打CE 標志、授權機構識別號,并出具書面的符合性聲明。授權機構簽發產品的符合證書。

12. 模式H:質量保證

制造商按批準的包括設計、制造、終檢驗和試驗的質量體系執行,保證承壓設備符合指令要求。

授權機構對質量體系的評審、定期審核和不定期的監督檢查,同模式D。每臺產品打CE 標志、授權機構識別號,并出具書面的符合性聲明。

13. 模式H1 :帶設計批準和終評定特定監督的質量保證

除模式H 的要求外, 還需補充:

1) 制造商向授權機構提出設計批準申請,經評審符合指令要求后,由授權機構頒發EC 設計批準證書;

2) 授權機構通過不定期訪問,對制造商執行的終評定(終檢驗和壓力試驗) 執行監督檢驗。