浙江CNAS認(rèn)證周期信賴推薦“本信息長期有效”

       中實國聯(lián)重點圍繞國家實驗室認(rèn)可（CNAS）和檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）開展咨詢服務(wù)，咨詢領(lǐng)域覆蓋了檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可、檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可、醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可、科研實驗室認(rèn)可、司fa鑒ding實驗室等。

中實國聯(lián)咨詢內(nèi)容

1、實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)全員宣貫培訓(xùn)：使全員明確和理解標(biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容，以及如何開展認(rèn)可工作，在認(rèn)可工作中需注意的事項等；

2、編寫體系文件：體系文件的編寫要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，同時符合實驗室的現(xiàn)狀，具有可操作性。為以后的體系運行奠定基礎(chǔ)。

3、質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)：各內(nèi)審員明確其本身的職責(zé)，對標(biāo)準(zhǔn)有更深層次的理解，并經(jīng)過培訓(xùn)后，能通過內(nèi)審員考試以及取證，掌握相關(guān)專業(yè)知識及審核技能。例如：發(fā)現(xiàn)問題及時通知相關(guān)部門，以立即采取糾正措施并審核糾正措施的有效性；

4、質(zhì)量體系初始運行咨詢：使其檢測活動范圍工作內(nèi)容，按照質(zhì)量體系實施和運行（質(zhì)量管理體系運行中各項質(zhì)量活動在程序文件中給予了詳細(xì)、明確的說明），并持續(xù)改進(jìn)、保持質(zhì)量體系的有效性，為內(nèi)部審核做好前期準(zhǔn)備工作；

5、質(zhì)量體系內(nèi)部審核：通過內(nèi)審使各崗位人員能嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量體系文件的要求去工作，審核中發(fā)生的不符合項跟蹤驗證；

6、質(zhì)量體系運行過程咨詢：內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改，審核情況綜合評價，以保證質(zhì)量體系運行的有效性，并為管理評審做好準(zhǔn)備；

7、質(zhì)量體系管理評審

8、評審前咨詢

9、不符合項整改

10、延伸服務(wù)：在實驗室取得認(rèn)證、認(rèn)可證書后可繼續(xù)免費提供認(rèn)證、認(rèn)可fei現(xiàn)場相關(guān)咨詢。

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       設(shè)備管理是CNAS認(rèn)可實驗室日常管理的重要一環(huán)，其中設(shè)備校準(zhǔn)管理又是重中之重，根據(jù)CNAS-CL01 6.4.6明確規(guī)定“ 在下列情況下，測量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)：

——當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報告結(jié)果的有效性；和（或）

——為建立報告結(jié)果的計量溯源性，要求對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。

注：影響報告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括：

——用于直接測量被測量的設(shè)備，例如使用天平測量質(zhì)量；

——用于修正測量值的設(shè)備，例如溫度測量；

——用于從多個量計算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。  

同時認(rèn)可準(zhǔn)則新增了校準(zhǔn)方案的要求，替代了原來的校準(zhǔn)計劃，“實驗室應(yīng)制定校準(zhǔn)方案，并應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整，以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度?！?/span>

因此，申請CNAS認(rèn)可的實驗室，應(yīng)當(dāng)注意一下情況：

①設(shè)備的測量準(zhǔn)確度或其測量不確定度會影響結(jié)果有效性時，應(yīng)當(dāng)對其校準(zhǔn)；

②結(jié)果的計量溯源性對設(shè)備有要求時，應(yīng)當(dāng)對其校準(zhǔn)。

并且注意影響報告結(jié)果有效性的設(shè)備有：

①用于直接測量被測量的設(shè)備，如電子天平測量質(zhì)量；

②用于修正測量值的設(shè)備，如測量溫度。

③用于從多個量計算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。

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    “人、機(jī)、料、法、環(huán)”是質(zhì)量管理理論中的主要因素，在實驗室檢測領(lǐng)域也是如此，科學(xué)地運用五要素，降低實驗室管理成本、提升質(zhì)量管理水平、改進(jìn)工作效率，有利于提升品牌價值，防范經(jīng)營風(fēng)險，促進(jìn)實驗室的持續(xù)性發(fā)展。

      那么CNAS實驗室檢測領(lǐng)域的人、機(jī)、料、法、環(huán)指的是什么呢？

首先，“人”是指人員。包括但不限于實驗室管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢測/校準(zhǔn)人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、樣品管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、業(yè)務(wù)員等。

其次，“機(jī)”是指儀器設(shè)備。包括但不限于測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等。

再次，“料”是指樣品。應(yīng)當(dāng)注意檢測/校準(zhǔn)領(lǐng)域的料并不是物料、消耗材料等，而是被檢測物品、被校準(zhǔn)物品。

從次，“法”是指方法。實驗室的使用的方法包括國際/區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)方法、技術(shù)組織或相關(guān)科技文獻(xiàn)或期刊中公布的方法、設(shè)備制造商規(guī)定的方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室自制的方法等。

zui后，“環(huán)”是指檢測/校準(zhǔn)環(huán)境。對結(jié)果有效性有影響的因素包括但不限于：微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等。

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      保密性是CNAS認(rèn)可實驗室的基本要求，保密工作責(zé)任ZhongDa，擬申請或已獲認(rèn)可的CNAS實驗室，應(yīng)當(dāng)切實做好保密工作，維護(hù)國家、客戶、自身的合法權(quán)益。

      根據(jù)CNAS-CL01 4.2的規(guī)定：

4.2.1實驗室應(yīng)通過作出具有法律效力的承諾，對在實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。實驗室應(yīng)將其準(zhǔn)備公開的信息事先通知客戶。除客戶公開的信息，或?qū)嶒炇遗c客戶有約定（例如：為回應(yīng)投訴的目的），其他所有信息都被視為專有信息，應(yīng)予保密。

4.2.2 實驗室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時，應(yīng)將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個人，除法律禁止。

4.2.3 實驗室從客戶以外渠道（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲取有關(guān)客戶的信息時，應(yīng)在客戶和實驗室間保密。除非信息的提供方同意，實驗室應(yīng)為信息提供方（來源）保密，且不應(yīng)告知客戶。

4.2.4 人員，包括Wei員會、合同方、外部機(jī)構(gòu)人員或代表實驗室的個人，應(yīng)對在實施實驗室活動過程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密，法律要求除外。

      實驗室應(yīng)結(jié)合實際情況，采取相應(yīng)措施以符合本條款的要求。也就是說每個實驗室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求對在實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任，對于相關(guān)技術(shù)資料予以保密，并制定實施相關(guān)的措施或文件。

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