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              3Q驗(yàn)證中心-3Q驗(yàn)證-百思力認(rèn)證

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              發(fā)布時(shí)間:2024-10-10 01:16  





              IQ / OQ / PQ測試協(xié)議

              IQ / OQ / PQ套件可用于Axicon驗(yàn)證器,有兩種形式,一種用于線性條形碼驗(yàn)證器,另一種用于2D條形碼驗(yàn)證器。

              每個(gè)套件包括一套準(zhǔn)確制造的NIST可追溯參考測試卡和協(xié)議文檔。 (NIST是美國與技術(shù)研究院。)當(dāng)用戶進(jìn)行測試時(shí),他們可以確定驗(yàn)證者是否按預(yù)期工作,并且可以重新認(rèn)證為符合要求。

              每張卡片都印有準(zhǔn)確設(shè)計(jì)的已知尺寸和特征的符號,這些符號依次用于檢查驗(yàn)證者操作的特定方面。

              一旦測試完成令人滿意,用戶就可以自我證明他們的特定驗(yàn)證者符合相關(guān)的ISO / IEC標(biāo)準(zhǔn)。對于線性條形碼,這些是ISO / IEC 15426-1和ISO / IEC 15416,而對于2D驗(yàn)證器,它們是ISO / IEC 15426-2和ISO / IEC 15415.(任何可以評估線性和2D符號的驗(yàn)證者必須符合所有四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。)

              如果驗(yàn)證者不符合PQ測試的要求,則必須將其返回Axicon進(jìn)行維修和工廠配置。




              運(yùn)行確認(rèn)(OQ)

              一旦滿足IQ階段的每個(gè)協(xié)議,3Q驗(yàn)證多少錢,就執(zhí)行操作資格(OQ)以在制造商特定的操作范圍內(nèi)檢查設(shè)備的性能是否與用戶要求規(guī)范一致。在OQ階段,測試計(jì)劃中的所有項(xiàng)目都將單獨(dú)測試并記錄其性能。這是技術(shù)驗(yàn)收設(shè)備和設(shè)施的先決條件,因此只有在IQ成功后才能執(zhí)行。

              除初始安裝后的資格認(rèn)證外,還需要在對設(shè)備進(jìn)行任何重大維護(hù)工作或修改后,或作為常規(guī)計(jì)劃的一部分進(jìn)行重新認(rèn)證。

              OQ的主要目的是識別和檢查可能影響終產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備特征,例如:

              · 顯示單元和信號LED

              · 溫度控制和波動

              · 過熱和低溫保護(hù)系統(tǒng)和報(bào)警

              · 壓力/真空控制系統(tǒng)

              · CO2控制系統(tǒng)

              · 濕度測量和控制系統(tǒng)

              · 風(fēng)扇和風(fēng)扇速度控制器

              · 伺服電機(jī)和風(fēng)門襟翼控制器

              · 讀卡器和訪問控制器

              · 溫度分布符合DIN 12880:2007-05



              實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備--3Q驗(yàn)證方案


              如果是一套完整的儀器(或設(shè)備)驗(yàn)證方案,將包括4個(gè)部分,即4Q,分別為:DQ,設(shè)計(jì)確認(rèn)(Design Qualification),確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。IQ,安裝確認(rèn)(Installation Qualification),確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程。OQ,運(yùn)行確認(rèn)(Operational  Qualification),確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。PQ,性能確認(rèn)(Performance  Qualification),確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

              由于實(shí)驗(yàn)室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設(shè)計(jì)而成,3Q驗(yàn)證,因此DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))在儀器驗(yàn)證中可以不做,所以本帖所提3Q,3Q驗(yàn)證中心,是指以上IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))。也就是說實(shí)驗(yàn)室儀器驗(yàn)證是從IQ(安裝確認(rèn))做起,再做OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn)),就完成了一套儀器驗(yàn)證的整套資料。


              3Q驗(yàn)證中心-3Q驗(yàn)證-百思力認(rèn)證由百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司提供。百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司堅(jiān)持“以人為本”的企業(yè)理念,擁有一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍,力求提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會,并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧,真誠合作、共創(chuàng)美好未來。百思力——您可信賴的朋友,公司地址:北京市通州區(qū)新華北街商務(wù)中心4號門綠地中央城寫字樓901室,聯(lián)系人:朱經(jīng)理。

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