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發(fā)布時間：2021-09-14 21:52
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高純度辛伐他汀心腦血管類原料藥 目前常用工藝的改進需求
間接化法作為辛伐他汀合成的目前常用工藝，需要運用到一定數(shù)量的有機溶液丁基鋰，而丁基鋰是一種很活躍的試劑，操作不當?shù)那闆r下很容易出現(xiàn)嚴重的事故，威脅生產(chǎn)人員的人身安全。同時，辛伐他汀的間接化合成法還需要在低溫條件才能夠進行，生產(chǎn)條件較為復雜。此合成法還存在著反應(yīng)步驟多、反應(yīng)所需時間較長、反應(yīng)過程中底物轉(zhuǎn)化率較低、反應(yīng)生產(chǎn)無需的副產(chǎn)物種類與數(shù)量較多、產(chǎn)成品純化較為困難等問題。
為滿足辛伐他汀工業(yè)大規(guī)模生產(chǎn)要求，新工藝生產(chǎn)完成后的廢液比較容易回收，不會造成較為嚴重的環(huán)境污染，并且在反應(yīng)過程中所需要的反應(yīng)條件比較溫和。因此，高純度辛伐他汀心腦血管類精制工藝進行一定的改進，在反應(yīng)后不再使用水進行萃取，而是加入有機堿和反應(yīng)生成的酸，形成絡(luò)合鹽后，在極性較低的溶劑中析出，然后過濾除去，避免了洛伐他汀保護物遇水分解而影響后反應(yīng)。
過濾洗滌干燥一體機在我國已經(jīng)經(jīng)歷較長時間的發(fā)展，在原料藥生產(chǎn)中也積累起較多的經(jīng)驗，但是在實際的生產(chǎn)應(yīng)用中，對其中的一些關(guān)鍵性操作還是應(yīng)當引起足夠的重視，這樣才能夠有效保證生產(chǎn)加工的安全性。
過濾洗滌干燥一體機 工作原理
過濾洗滌干燥一體機采用間歇型工藝處理流程，其典型操作流程：投料－過濾－洗滌－干燥－出料－在位清洗。
(1) 過濾
該設(shè)備一般采用加壓過濾或抽真空過濾方式，其過濾處理能力根據(jù)物料、濾餅特性存在非常大的區(qū)別，需要經(jīng)過小試進行確認。
(2) 干燥
抽真空干燥過程中，設(shè)備內(nèi)置熱媒循環(huán)系統(tǒng)，通入熱媒交換，同時伴有抽真空，螺帶式攪拌機構(gòu)正轉(zhuǎn)提升物料進行三維翻動，換熱，中途可通過真空在線取樣器監(jiān)控物料的干燥進程。
(3) 出料
完成干燥工藝，設(shè)備內(nèi)環(huán)境恢復常壓后，打開出料閥，攪拌機構(gòu)正轉(zhuǎn)排出絕大多數(shù)物料，后少量殘留物料由攪拌機構(gòu)反轉(zhuǎn)強制推出。
(4) 清洗
出料完成后，設(shè)備進行多方位在位清洗：淋洗系統(tǒng)將清洗設(shè)備內(nèi)部及螺帶式攪拌機構(gòu)，RCIP清理殘留物料層及過濾介質(zhì)，閥門CIP清洗閥蓋及連接管口。
全密閉反應(yīng)結(jié)晶過濾干燥多功能設(shè)備 技術(shù)優(yōu)勢
多功能過濾干燥設(shè)備性能明顯優(yōu)于其它傳統(tǒng)的過濾干燥設(shè)備，具有如下優(yōu)點：
(1) 安全環(huán)保：全密閉反應(yīng)結(jié)晶過濾干燥多功能設(shè)備可以設(shè)計成一個全封閉運行的系統(tǒng)，能完全避免生產(chǎn)過程中溶劑對操作環(huán)境空氣的污染，同時能減少因與毒性物質(zhì)接觸而導致操作人員事故的發(fā)生。在環(huán)境保護和勞動保護呼聲日益高漲的今天，這一優(yōu)點更顯得至關(guān)重要。
(2) 回收完全：物料和溶劑近乎完全回收，避免因物料遺漏和溶劑揮發(fā)而引起的浪費和污染，具有很大的經(jīng)濟效益，處理價值較高的物料和溶劑時更是如此。
(3) 節(jié)省人力：一個經(jīng)過簡單培訓的非技術(shù)人員即可以完成操作。開、關(guān)、自動進料、自動出料都毋須技術(shù)人員監(jiān)控。
(4) 清洗徹底：多功能過濾干燥設(shè)備具有重新混懸的功能，濾餅可以得到非常徹底的清洗。
(5) 同時干燥： 過濾、洗滌和干燥能在同一套系統(tǒng)中完成。
(6) 操作連續(xù)：過濾和干燥可在一個連續(xù)的系統(tǒng)內(nèi)進行。毋須處理的濕濾餅可直接卸料；如需要進一步干燥，濕濾餅從過濾器直接卸入干燥器，干燥后可以機械傳送至稱重、包裝等工段。
(7) 清潔生產(chǎn)：全密閉反應(yīng)結(jié)晶過濾干燥多功能設(shè)備可密閉運行，并且裝配有粉塵捕集器，完全收集干燥后產(chǎn)生的粉塵，能滿足高潔凈度的生產(chǎn)操作要求。
