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發布時間:2022-04-29 03:09  





生物分子的分離可以根據其尺寸大小、表面電荷、疏水性能、及與配基的親和作用性能的差異分別采用分子篩,離子交換,疏水,親和等層析分離模式。為了率把目標生物分子從復雜樣品里分離出來,并保持其生物活性,用于分離純化的層析介質材料必須滿足苛刻的要求。層析介質的性能主要取決于其介質材料組成、形貌、粒徑大小、粒徑分布、孔徑大小和分布、功能基團、及表面親水性能等。
傳統生物層析介質不能有效用于病毒分離純化很主要的原因是其孔徑太小,病毒不能擴散到傳統層析介質的內孔里,因此可及比表面積低,吸附載量低,而超大孔單分散層析介質由于粒徑均勻,孔徑大(>400 納米)因此病毒可以有效的擴散到孔內部空間,使得靜態吸附載量大幅度提升。超大孔結構還可以有效降低病毒與填料表面配基之間多位點結合,避免亞基的解聚,使得病毒結構穩定性得到大幅度的提高。另外超大孔聚合物層析介質用于病毒及類病毒(疫l苗)分離純化的優點是其分離模式與傳統生物制藥層析分離純化方法基本一樣,容易放大生產,重復性好。但超大孔層析介質制備技術難度大,且其機械強度差,耐壓性差,Protein A 介質,容易破碎,導致篩板堵塞,壓力升高等缺點。雖然納微已經可以制備孔徑大于高達800納米的超大孔徑聚合物微球,但要滿足病毒大規模分離純化,還需要進一步解決超大孔微球機械強度問題。
以下為納微超大孔徑DEAE離子交換層析介質在流l感病毒(H5N2)純化中的數據,結果顯示超大孔介質對流l感病毒的分離純化比傳統層析介質具有明顯的優勢。

蘇州打造“中國藥谷”
形成生物醫l藥產業鏈閉環
值得一提的是,這項技術的突破也為蘇州打造“中國藥谷”提供了堅實的基礎。
看蘇州記者了解到,在今年4月25日舉辦的蘇州生物醫l藥發展大會上,蘇州宣布將打造“中國藥谷”,力爭到2030年集聚生物醫l藥企業超一萬家,產業規模突破一萬億元。

不過,層析介質,要想實現“中國藥谷”的目標,Protein A層析介質,夯實生物醫l藥產業鏈是必選項。經過十余年的不斷和發展,納微科技目前實現了技術突破和產業化,產品已在國內外得到推廣和應用,包括恒瑞、開拓、博瑞、上海藥l物所蘇研院、天演等蘇州藥企均在使用。

“我們還研發了一些外國企業尚未掌握的獨l家技術,這些都是競爭力。”江必旺說,只要企業、科學家能夠沉下心來,踏踏實實去面對技術難題,各種“卡脖子”技術都將會被逐一。

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