蒙自標準藥品GMP無塵車間施工承諾守信 安寧藥品無塵車間廠家

gmp藥廠潔凈車間潔凈新技術(shù)：1、目前一項新的“屏蔽技術(shù)”已獲美國FDA及歐洲管理會的認證。目前上有200多家實驗室和100多家先進的制藥企業(yè)已開始應(yīng)用，該技術(shù)使防護區(qū)與非防護區(qū)之間屏蔽，突破了傳統(tǒng)潔凈技術(shù)、物流分開逐級緩沖，然后在局部加以層流的模式，同時解決了傳統(tǒng)技術(shù)中無法解決的兩大核心問題，人與操作環(huán)境的相互影響，物料進出對操作環(huán)境的影響。2、在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關(guān)鍵工序采用屏蔽技術(shù)，在不對原廠房結(jié)構(gòu)和凈化系統(tǒng)做較大改動的情況下，利用屏蔽技術(shù)的優(yōu)點，可充分滿足GMP要求，同時也大大降低gmp藥廠潔凈車間改造成本和維護成本，使產(chǎn)品質(zhì)量得到更有效的保障，可以預計隨著該技術(shù)的逐步成熟，將在我國制藥行業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用。檢查凈化車間工作正常所進行的各項測試中，其中一項就是對室內(nèi)氣流的檢查。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝公司。近年來，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，合格的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。

潔凈車間的凈化等級建議：潔凈車間的凈化等級是一個正規(guī)的凈化工程公司都會考慮到的問題，如果5000平方米的場地，需要做潔凈車間且每個車間的用途不一，所以凈化等級也是不一的，潔凈車間的凈化等級是要根據(jù)適用場合而確定的。如生產(chǎn)間、包裝間和實驗室的潔凈等級是不一樣的，不可能全部都是百級凈化，也不可能全是萬級、十萬級凈化，除了客戶有要求凈化等級外，我們?nèi)耸恳部梢越o客戶一些建議和意見的。第三階段：要求極高的污染控制這一階段可界定為吹掃之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過程，工作內(nèi)容如安裝過濾器、測試前的后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運行測試考核及二次配管配線等。

GMP潔凈室總體設(shè)計布局規(guī)范：12倍。潔凈室廠房與交通干道之間的距離不宜小于50米。潔凈室廠房周圍宜設(shè)置環(huán)形消防車道(可利用交通道路)，如有困難時，可沿廠房的兩個長邊設(shè)置消防車道。潔凈室廠房周圍的道路面層，應(yīng)選用整體性好、發(fā)塵少的材料。潔凈室廠房周圍應(yīng)進行綠化?？射佒膊萜?、種植對大氣含塵農(nóng)度不產(chǎn)生有害影響的樹木，并形成綠化小區(qū)。但不得妨礙消防操作。滿足制藥生產(chǎn)工藝要求，符合GMP認證規(guī)范：作為制藥生產(chǎn)工藝過程具有獨特的空氣質(zhì)量和空氣調(diào)節(jié)的要求，無論是送風空氣潔凈度、換氣次數(shù)、溫濕度甚至排風都有特殊的要求。