藥品GMP無塵車間報(bào)價(jià)信息推薦「安寧綠葉凈化科技」

特別注意點(diǎn)

　　(1)嚴(yán)禁將過濾器切入刀架后，再在水平方向，強(qiáng)行平移或轉(zhuǎn)動(dòng)，調(diào)整位置。

　　(2)在沒有限位裝置的情況下，嚴(yán)禁將過濾器，以上下反復(fù)切入刀口的方式來調(diào)整安裝位置。

　　(3)安裝過程中已拆下的過濾器需再次安裝時(shí)，需對(duì)液槽部分進(jìn)行修復(fù)處理。實(shí)踐證明，插過刀口的液槽縫隙能滲水，自然就有泄漏的隱患了。

保證此類液槽式送風(fēng)口和液槽式百級(jí)送風(fēng)單元的功能在使用中正常發(fā)揮。

空氣凈化應(yīng)符合GB50457-2008《工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量，應(yīng)取下列大值：

　　1)補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量;

　　2)室內(nèi)沒人新鮮空氣不應(yīng)小于40m3/h。

　　5、潔凈室人均面積應(yīng)不少于4(除走廊、設(shè)備等物品外)，保證有安全的操作區(qū)域。

　　6、如屬體外的應(yīng)符合《體外生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》的要求。其中陰性、陽性、質(zhì)?；蜓褐破返奶幚聿僮鲬?yīng)當(dāng)在至少萬級(jí)環(huán)境下進(jìn)行，與相鄰區(qū)或保持相對(duì)負(fù)壓，并符合防護(hù)要求。

控制潔凈室的人數(shù)盡管在進(jìn)入潔凈室前必須更衣，但人在潔凈室的行走和操作還是有一定的產(chǎn)塵量，這些塵埃需要潔凈室的下送氣流帶走。當(dāng)產(chǎn)塵量超過了室內(nèi)氣流的凈化能力，潔凈度就會(huì)急速下降。當(dāng)這些超量的人(或物)退出潔凈室，再通過空調(diào)凈化系統(tǒng)的自凈能力，潔凈度又會(huì)恢復(fù)到正常。GMP規(guī)定潔凈室內(nèi)空氣的微生物粒和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)的結(jié)果記錄存檔。在生產(chǎn)過程中，這些數(shù)據(jù)在短時(shí)間內(nèi)相差很遠(yuǎn)，則表明潔凈室內(nèi)人(或物)已經(jīng)超過潔凈室的大承受量。