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              AITF16949體系認證優惠報價

              發布時間:2020-08-05 12:17  

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              ISO14064推行意義:

              1、管理溫室氣體風險并找出減量機會,編撰一份性的溫室氣體排放清冊可以讓企業了解本身的溫室氣體排放狀況,以及可能的責任與風險。同時也能透過溫室氣體排放的估算、會計,協助企業將有成本有效性的減量機會挖掘出來;

              2、提升能源與物料使用效率,降低營運成本。更藉由開發新的商品與服務,來降低客戶或供貨商的溫室氣體排放。

              3、樹立良好社會責任形象:隨著對氣候變遷的關注愈來愈多,愈來愈多的非政府組織、投資人或其它的利害相關者都要求公司披露更多的溫室氣體排放相關信息。公開披露企業的溫室氣體排放信息可以強化與利害相關者間的良好關系,來建立企業在顧客和一般大眾間的“社會責任,環境經營”聲望。

              4、加入溫室氣體排放權交易市場:近年來在一些地區開始實行具備市場機制的方法,用以進行溫室氣體排放的抵減。這些交易方案需要較實際的排放與既定的排放目標或上限,來決定是否要購買或可賣出排放權,且通常都會要求僅估算直接排放的部份。同時,為了協助進行獨立查驗的工作,這些排放交易系統都要求參加的企業,對其提報的溫室氣體信息,建立一個可供認證的線索。

              5、規避未來溫室氣體總量超標限額風險:實施ISO14064將是企業提升能源使用效率,降低成本,滿足客戶環保要求,展現社會責任形象的必由之路,可以預見不遠的將來,越來越多的企業將在溫室氣體排放量及報告方面力求獲得第三方認證,以增強在全球“綠色”采購中的競爭力,盡早在全球貿易中獲得“綠色”通行證。















              ISO31000風險管理提供了原則和通用指南適用于各種類型和規模的的組織,包括任何企業(含上市公司、私企等)、協會(社團)、集團等,所以本標準并不特指任何行業或領域。


              注:為方便起見,本標準的所有不同使用者均用通用的“組織”來表示。

              本標準適用于組織的全生命周期及其各階段,也適用于組織的各種活動。具體包括戰略與決策、運營、過程、功能、項目、產品、服務和資產等。

              本標準能夠適用于各種類型的風險,無論其本質是正面影響還是影響。

              盡管本幣哦啊準提供了一個通用的指南,但它并不是鼓吹讓所有組織都采用一樣的風險管理,風險管理計劃的設計和實施,以及風險管理框架的設計與實施,將隨不同的組織而異。所以,風險管理的具體實施取決于組織的實際情況(如目標、環境、結構、運營、過程、項目、產品等)和具體實施。

              本標準的另一個目的是使風險管理過程保持一致,無論其在現存的還是未來的標準中。它只是提供一個一般的方法以支持那些處理特定風險或領域的標準,而不是替代這些標準。

              本標準不用于認證目的。

















              ISO13485適用對象

              履行國際、歐洲和本國的法律法規要求的產品制造商和服務供應商,及希望按此標準實施文件化管理體系的企業。

              開發、制造和銷售的企業,想要在國際、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業。供應商和其他在增值鏈內的服務提供商必須確保其產品與顧客的要求相一致。
















              總之,新的ISO13485標準是一份獨立的標準,其章節結構雖與ISO9001:2000相同,某些章節內容也與ISO9001相同,但由于ISO13485標準根據行業的特點,突出了法律法規要求,淡化了顧客滿意,刪減了ISO9001:2000的一些重要要求,因此滿足ISO13485的要求,不等于同時滿足ISO 9001:2000的要求。因此從事企業審核的審核員必須認真學習這份新標準。

              ISO13485簡介

              簡介
              ISO13485:2003標準的全稱是《 質量管理體系 用于法規的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。該標準由SCA/TC221質量管理和通用要求標準化技術制定,是以ISO9001:2000為基礎的獨立標準。標準規定了對相關組織的質量管理體系要求,但并不是ISO9001標準在行業中的實施指南。

              該標準自1996年發布以來,得到全世界廣泛的實施和應用,新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001:2000標準不同,ISO13485:2003是適用于法規環境下的管理標準:從名稱上即明確是用于法規的質量管理體系要求。在國際上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行,它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理,如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟指令)、中國的《監督管理條例》。因此,該標準必須受法律約束,在法規環境下運行,同時必須充分考慮產品的風險,要求在產品實現全過程中進行風險管理。所以除了專用要求外,可以說ISO13485實際上是法規環境下的ISO9001。

              美國、加拿大和歐洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作為質量保證體系的要求,建立質量保證體系均以這些標準為基礎。要進入北美,歐洲或亞洲不同國家的市場,應遵守相應的法規要求。

















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