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一、 什么是微球？

微球是直徑在納米和微米尺度范圍的球型粒子。球形物體是自然界存在穩(wěn)定的物質(zhì)形態(tài)，它是三維幾何空間理想的對稱體，也是單位體積中所有立體形態(tài)中面積l小的。自然界大到星球如地球，小到籃球，乒乓球，玻璃珠等都是球體。 地球直徑是1.28萬千米，而籃球直徑是0.25米，1納米等于十億分之一米，相當(dāng)于一根頭發(fā)絲橫切面的六萬分之一，如果拿納米的微球與籃球相比，就相當(dāng)于籃球與地球之比例。 如此之小的納米微球材料卻是現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要基礎(chǔ)。

微球在生物制藥領(lǐng)域

分離介質(zhì)微球是生物制藥分離純化核心材料,長期由美國GE公司壟斷. 納微開發(fā)出硅膠和聚合物兩種性能互補的分離介質(zhì)微球,并成功出口到歐、美、韓國等大型藥企，改變了中國單向進口色譜填料的被動局面。 納微科技不僅是全球極l少數(shù)具備規(guī)模化生產(chǎn)單分散聚合物色譜填料的公司之一，也是目前全球唯l一一家可規(guī)模化生產(chǎn)單分散硅膠色譜填料的公司。公司生產(chǎn)的“均粒微球分離介質(zhì)”被評為國家和江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品。納微生產(chǎn)的分離介質(zhì)微球不僅打破了歐美對這一關(guān)鍵產(chǎn)品的長期壟斷，而且大幅度地降低了中國制藥成本，提高了中國藥品的質(zhì)量和純度，減小了中國藥l物的毒負作用。納微的努力和成功不僅提高了中國新醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的競爭力和獨立性，而且將惠及更廣大的中國平民百姓。在新醫(yī)l藥領(lǐng)域，納微還將開發(fā)用于藥l物緩控釋的納微米球載體，使藥l物更有效，更安全，同時提高藥l物的口服性。

蛋白及等生物大分子具有結(jié)構(gòu)復(fù)雜，穩(wěn)定性差及濃度低等特性，因此層析技術(shù)基本上是藥l物分離純化的唯l一方法，可以說沒有層析介質(zhì)微球就無法生產(chǎn)能滿足治l療用的藥l物。但用于蛋白藥l物分離純化的關(guān)鍵層析微球長期以來完全依賴進口。目前全球?qū)游鼋橘|(zhì)的主要廠家是美國GE、德國Merck、日本Tosoh 及美國Biorad，其中美國GE是較早推出層析介質(zhì)產(chǎn)品，在市場上占有壟斷地位，占中國市場80%以上份額，GE 層析介質(zhì)產(chǎn)品主要以瓊脂糖為基質(zhì)，而Merck, Tosoh 及Biorad 層析介質(zhì)產(chǎn)品主要以聚丙l烯酸酯和聚丙l烯酰胺為基質(zhì)。Merck, Tosoh 及 Biorad 也是憑借各自差異化的產(chǎn)品進行競爭。

在醫(yī)l藥分離領(lǐng)域，納微經(jīng)過長達十多年的研發(fā)，成功開發(fā)出世l界領(lǐng)l先的單分散硅膠色譜填料微球精l確制備技術(shù)，成為世界上唯l一一家可以大規(guī)模生產(chǎn)單分散硅膠色譜填料公司，不僅填補了國內(nèi)球形硅膠色譜填料的空白，而且推動了世界硅膠色譜填料精l確制備技術(shù)的進步。這項顛覆性技術(shù)雖然只花了兩年時間就在實驗室得到驗證，但卻花了近十年時間才把這項世界領(lǐng)l先的技術(shù)轉(zhuǎn)化成有競爭力的產(chǎn)品。