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              發布時間:2021-10-17 08:15  

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                  GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,da限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出的、衛生安全的產品。

                  通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵;節能是我們系統方案優先考慮的重點;

                  我們可以提供從GMP整廠規劃設計——人liu物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全mian安裝配套服務。


              風淋室的管理:

              (1)風淋室由責任人管理,每季度定期更換初效濾材。

              (2)每2年更換風淋室的高效過濾器(有隔板)。

              (3)應輕開輕關風淋室內、外門。

              (4)在使用過程中人員請不要隨意觸摸開關,和調節智能語音提示系統。

              (5)遇風淋室發生故障時,應及時關掉急停開關,報專業維修人員修理,一般情況下不準啟動手動按鈕。



               凈化車間溫度、濕度的測試方法:

              1、GMP凈化車間溫度的測試:應將潔凈工作區劃分為等面積的柵格,每個分格面積不超過100平方米或與建設方協商確定,每格測點1個以上,每個房間測點至少2個。測試高度應為工作面高度,距的吊頂、墻面和地面不小于300MM,并應考慮熱源等的影響,測量時間應至少1H,并至少6min測量一次,讀數穩定后做好記錄。凈化車間一般溫度測試的測點,每個溫度控制區或每個房間1個測點,測試點高度宜為工作面高度,測量時間應至少1H,并至少6min測量一次,讀數穩定后做好記錄。

              2、凈化車間濕度的測試:濕度測試可采用通風干濕球濕度計、電容式濕度計、數字式濕度計、毛發式濕度儀器。相對濕度測試的測點、測試頻度和時間與溫度測試時間相同,宜一同測試。

               藥廠凈化車間空調處理機組包括新風段、回風段、混合段、初效段、表冷段、加熱加濕段、風機段、中效段、送風段等,經風管分配到末端過濾器,再將潔凈、溫濕度適宜的風送到各房間,因此,風機盤管和空調機組的節能在整個中央空調系統節能效能中也很重要。其中,初效、中效和過濾器應選擇風阻小、過濾效果高的濾材和產品;表冷和換熱器盤管的材質一般選用傳熱的薄壁銅管,采用的親水翅片以提高系統設備的傳熱效率;選用保溫效果好的保溫材料等。這些都是切實可行的藥廠凈化車間節能方法。



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