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              盱眙陰道電極價格在線咨詢「江蘇澤康」

              發布時間:2021-09-11 13:07  

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              依據之前的調研數據,國際多中心的申請需要11~15個月,驗證性臨床試驗審評審批需要32~40個月,上市申請審評審批需要25~33個月。 該外資負責人介紹,“三報三批”要求企業在已取得滿足中國注冊要求的中國患者數據的前提下,重復按臨床申報流程申請批準臨床批件,臨床批件獲得后再按上市申報流程申報上市。 在跨國企業眼中,這種改變導致企業重新遞交已被審評過的資料,額外多走一輪2年或更久的臨床試驗審批程序,“相當于重新排一次隊。西雅圖也十拿九穩,一方面是因為當地的能源和住房成本較低,至少相比舊金山和硅谷更便宜。” “政府監管部門需要對用藥安全負責,其實是個中西方思維差異的問題。”一位大型跨國藥企子公司的政府事務工作人員對《財經日報》記者匿名表示,此前,我國想與國際在新藥上市上接軌,政府做了不少努力,并認可國際多中心臨床試驗的藥品安全性和有效性的鑒定結果。


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