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發(fā)布時間：2021-07-25 17:22
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藥品展會會議內(nèi)容
會議名稱：
如何建立基于GS1標準的全球合規(guī)藥品追溯及UDI系統(tǒng)
主講人：
王雪晶，嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一，在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過15年，帶領(lǐng)嘉華團隊獲得制藥行業(yè)近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設(shè)，熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實施UDI的關(guān)鍵方法。
霍然，國際事務(wù)主管，國際追溯序列化法規(guī)，有6年以上涉外項目管理經(jīng)驗，熟悉國際業(yè)務(wù)流程，并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構(gòu)的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報告撰寫與研究，近兩年支持各組織/機構(gòu)/主管部門培訓(xùn)活動幾十場。會議名稱：
王雪晶，嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一，在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過15年，帶領(lǐng)嘉華團隊獲得制藥行業(yè)近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟醫(yī)供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設(shè)，熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實施UDI的關(guān)鍵方法。
霍然，國際事務(wù)主管，國際追溯序列化法規(guī)，有6年以上涉外項目管理經(jīng)驗，熟悉國際業(yè)務(wù)流程，并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構(gòu)的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報告撰寫與研究，近兩年支持各組織/機構(gòu)/主管部門培訓(xùn)活動幾十場。
藥品追溯碼編碼要求
藥品追溯碼編碼要求規(guī)定了藥品追溯碼的術(shù)語和定義、編碼原則、編碼對象、基本要求、構(gòu)成要求、載體基本要求、發(fā)碼機構(gòu)基本要求以及藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)基本要求。適用于追溯體系參與方，針對在中國境內(nèi)銷售和使用的藥品選擇或使用符合本標準的藥品追溯碼。
第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會
地點：青島世界博覽城
時間：5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1
藥品追溯及器械UDI系統(tǒng)
加強藥品及器械追溯體系建設(shè)是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能以及推動企業(yè)落實產(chǎn)品安全可追溯主體責任的重要手段。近期，我國多個部門陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于加強藥品及器械上市后監(jiān)管和建設(shè)可追溯體系的各項方針政策。
第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會
地點：青島世界博覽城
時間：5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1
