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發(fā)布時間：2021-09-06 20:27
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平板式過濾洗滌干燥三合一 主要特點
1、能夠在同一容器內(nèi)進行過濾、洗滌和烘干全過程連續(xù)操作。
2、新型攪拌器能夠對濾餅進行充分洗滌，洗滌作用較好。
3、內(nèi)加熱攪拌槳能夠對濾餅進行加熱烘干，干燥作用較好。
4、自動出料，減少污染。
5、能夠在線清洗和滅菌。
6、整個操作能夠在氮氣維護下進行。
7、與傳統(tǒng)的離心機和抽濾罐比較，過濾洗滌干燥機符合GMP和FDA的生產(chǎn)要求。
8、過濾底板可拆，適用于無菌原料藥生產(chǎn)。
9、減少了操作工的勞動強度，提高了工作效率。
高純度辛伐他汀心腦血管類原料藥 目前常用工藝的改進需求
間接化法作為辛伐他汀合成的目前常用工藝，需要運用到一定數(shù)量的有機溶液丁基鋰，而丁基鋰是一種很活躍的試劑，操作不當?shù)那闆r下很容易出現(xiàn)嚴重的事故，威脅生產(chǎn)人員的人身安全。同時，辛伐他汀的間接化合成法還需要在低溫條件才能夠進行，生產(chǎn)條件較為復雜。此合成法還存在著反應步驟多、反應所需時間較長、反應過程中底物轉化率較低、反應生產(chǎn)無需的副產(chǎn)物種類與數(shù)量較多、產(chǎn)成品純化較為困難等問題。
為滿足辛伐他汀工業(yè)大規(guī)模生產(chǎn)要求，新工藝生產(chǎn)完成后的廢液比較容易回收，不會造成較為嚴重的環(huán)境污染，并且在反應過程中所需要的反應條件比較溫和。因此，高純度辛伐他汀心腦血管類精制工藝進行一定的改進，在反應后不再使用水進行萃取，而是加入有機堿和反應生成的酸，形成絡合鹽后，在極性較低的溶劑中析出，然后過濾除去，避免了洛伐他汀保護物遇水分解而影響后反應。
過濾洗滌干燥一體機在我國已經(jīng)經(jīng)歷較長時間的發(fā)展，在原料藥生產(chǎn)中也積累起較多的經(jīng)驗，但是在實際的生產(chǎn)應用中，對其中的一些關鍵性操作還是應當引起足夠的重視，這樣才能夠有效保證生產(chǎn)加工的安全性。
過濾洗滌干燥一體機 工作原理
過濾洗滌干燥一體機采用間歇型工藝處理流程，其典型操作流程：投料－過濾－洗滌－干燥－出料－在位清洗。
(1) 過濾
該設備一般采用加壓過濾或抽真空過濾方式，其過濾處理能力根據(jù)物料、濾餅特性存在非常大的區(qū)別，需要經(jīng)過小試進行確認。
(2) 干燥
抽真空干燥過程中，設備內(nèi)置熱媒循環(huán)系統(tǒng)，通入熱媒交換，同時伴有抽真空，螺帶式攪拌機構正轉提升物料進行三維翻動，換熱，中途可通過真空在線取樣器監(jiān)控物料的干燥進程。
(3) 出料
完成干燥工藝，設備內(nèi)環(huán)境恢復常壓后，打開出料閥，攪拌機構正轉排出絕大多數(shù)物料，后少量殘留物料由攪拌機構反轉強制推出。
(4) 清洗
出料完成后，設備進行多方位在位清洗：淋洗系統(tǒng)將清洗設備內(nèi)部及螺帶式攪拌機構，RCIP清理殘留物料層及過濾介質(zhì)，閥門CIP清洗閥蓋及連接管口。
