鄭州醫療器械資質辦理價格歡迎來電,時事通

我們知道，鄭州醫療器械資質辦理價格公司是很多的，那么經營醫療器械資質都有什么呢？接下來就讓小編來帶領大家一起來探究一下吧，希望大家可以更加了解。

1、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；

2、具有與經營范圍和規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員；

3、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；

4、具有與經營的醫療器械相適應的技術培訓、專業指導和售后服務能力。

【時事通】提供專業的鄭州醫療器械資質辦理價格服務，今后我們將不斷進取，不斷完善，保證我們的品質和信譽，我們會以真誠的合作態度為客戶提供的服務！

我們發現，很多代辦企業不斷興起來，尤其是醫療方面，是很方便快捷的，那么鄭州醫療器械資質辦理價格的材料有哪些？接下來就看看小編給大家總結的內容吧。

1、營業執照副本。

2、企業質量管理人員的學歷及個人簡歷等。

3、企業組織機構與職能。

4、企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明。

5、企業產品質量管理制度文件及存儲設施、設備目錄。

6、企業經營范圍。

根據上述，我們看到了鄭州醫療器械資質辦理價格的準備的材料情況，希望給小伙伴們一些幫助，時事通經過多年的發展，不斷提升個人實力，致力于代辦咨詢等。

注意啦！注意啦！！！《醫療器械監督管理條例》開始實施新條款了，跟之前相比還是有不少改變的，所以要辦理《醫療器械生產許可證》的時候要注意了，要符合新的條款要求。

申請《醫療器械生產許可證》，應當同時具備以下條件：

（一）具有與生產的醫療器械規模相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員，生產場地、車間應按照醫療器械管理規范要求設置；

（二）具有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；                                  

（三）保證醫療器械質量的管理制度，有若干名企業內審人員，公司需要以醫療器械質量體系要求管理企業；

（四）具有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力，有相應的維修技術人員和維修設備，滿足維修要求

（五）符合產品具有研制、生產工藝文件規定的要求，有相應產品注冊標準。

（六）有符合醫療器械生產要求的生產人員、質量管理人員和研發技術人員若干名，各人員需要熟悉醫療器械法律法規，適應醫療器械生產的要求，人員要求具體要求由廠家生產的產品所決定；

（七）一些其他相關的規定（注：生產的產品種類不一樣，對生產場地、環境、人員、設施設備要求也不一樣）

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