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發布時間:2021-07-31 17:24  
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對于潔凈區域相對較大的制劑生產廠房,人、物流通道往往由兩部分組成,即潔凈區外部的人、物流通道及潔凈區內部的人、物流通道。潔凈區各個生產用房往往由內部通道相連以滿足不同的生產工序的需要,這些內部通道同時也作為潔凈區人員的安全疏散路線,通過安全疏散門與外部非潔凈通道相連,人員通過外部通道到達室外安全出口或疏散樓梯間。建筑平面設計時應合理構筑人員安全疏散體系,潔凈區外部通道盡可能環通,達到多向疏散的目的,盡可能避免袋型走道,同時也有利于消防撲救。



在潔凈生產區內, 將有可能產生交叉干擾的生產按單元單獨設置, 各單元有各自的潔凈走廊與公共潔凈走廊相連, 滿足了各單元即相互隔離又能相互聯系的要求。整個潔凈區域外側被環形非潔凈走廊包圍, 該走廊即是物料流動的單獨通道, 也成為便于潔凈區域管理的緩沖走廊。
該平面設計成功的保障了生產工藝的流暢, 人員流向和物流沒有發生交叉和相互干擾, 物流沒有出現迂回和反復, 潔凈人員流向與非潔凈人員流向分離, 輔助機房靠近生產區域, 管道豎井緊鄰潔凈區域和輔助機房, 且銜接面大, 保證了通往潔凈區的各類管線布置合理, 走向明確。各個不同區域之間的緩沖設置合理有效。該平面較為完善的滿足了G M P 對潔凈廠房的環境要求與管理要求。


凈化車間風量、換氣次數、靜壓差:
在潔凈室體積確定的情況下,換氣次數由該室的送風量決定,而靜壓差取決于房間的送風量與回風量、排風量的差值。系統總送風量、新風量、總排風量和對外壓差可以通過調整風機頻率轉速或總閥門開啟度來實現,各房間的風量和壓力則可通過調整分支管路閥門開度來實現。
山東康德萊凈化工程有限公司-擁有建筑裝飾裝修專業資質貳級、環保工程專業承包資質叁級、電子與智能化安裝工程專業承包資質貳級,防水防腐保溫工程專業承包資質貳級;建筑機電安裝工程專業承包資質叁級資質;并通過了ISO9001質量體系認證,是山東省空氣凈化工程行業的。


凈化車間懸浮粒子、浮游菌、沉降菌:
測試條件如不能滿足規定的環境參數 ( 溫濕度、風速、換氣次數、靜壓差在規定范圍之內 ) 要求,關鍵項目懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測試結果應視為無效。由于溫度、相對濕度、風速、換氣次數、靜壓差共同構成了潔凈室的微氣候,是潔凈室維護正常與否的重要指征,可將關鍵工序關鍵項目測試修訂為關鍵工序全性能測試。只有這樣,系統監測生產潔凈室,為確保潔凈室性能監測的數據科學性、準確性,測試部門在進行關鍵項目懸浮粒子、微生物測試時,應同時進行溫度、相對濕度、換氣次數、靜壓差等前提條件的測試。

