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CNAS-CL01認可準則相關領域應用說明之yiliao器械檢測領域。

       CNAS-CL01-A004《實驗室能力認可準則在yiliao器械檢測領域的應用說明》

本文件適用于含yiliao器械的檢測機構（以下簡稱實驗室）的認可評審。本文件在使用中應同時參照 CNAS 其他領域應用說明。根據文件的規定，檢驗人員應為正式聘用人員且只能在本實驗室從業，管理人員應熟悉實驗室管理知識，技術人員應具有中級以上專業技術職稱且人數應當不少于從事檢驗活動人員總數的50%，關鍵技術人員應本科以上學歷，5年以上相關專業技術經歷。如果報告中使用了客戶的數據或信息、客戶進行了抽樣（還要體現出抽樣）等情況，實驗室應在報告中予以免責聲明，明確哪些信息是由客戶提供的如：某數據來源于客戶本實驗室不對這些數據的真實性負責、本報告僅適用于收到的樣品等。實驗室應確保所有與檢測質量有關的人員受過相關法律法規和專業技術培訓。

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      人員管理作為實驗室日常管理的重點環節之一，其中包括人員培訓、人員檔案、人員能力評估、人員監督與授權等方面的管理。

       實驗室人員培訓技巧

實驗室應確保人員的培訓及繼續教育，培訓內容應包括但不限于：

1）質量管理體系，包括認可準則、應用說明、體系文件、記錄表格等；

2）工作過程，本崗位職責、檢測項目操作規程、檢測設備操作等；

3）技術方法，檢測方法要求、檢測方法操作規程等；

4）法律法規，相關領域法律法規、上級文件規定等；

5）安全，人員安全、消防安全、實驗室安全等。

人員培訓應制定和實施相應的管理程序，制定年度培訓計劃，組織內部培訓，參加外部培訓，做好培訓評價，應當注意培訓應有針對性和目的性，及時識別培訓需求，確保培訓效果。

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申請實驗室CNAS認證，應當對管理體系進行一次完整的內部審核，由內審組長、內審員組成內審組，根據內審計劃進行。那么在實際工作中，內審員應掌握的內審技巧或工作方法有哪些？

1）面談。面談是現場審核常用的方法，通過與實驗室管理者、管理層、關鍵崗位人員面談，了解崗位職責的理解和落實，判定人員的能力和資格與對應崗位的匹配情況，進而判斷管理體的運行和實施情況。

2）查閱文件和記錄。內部審核離不開文件和記錄的查閱，通過對文件和記錄的審查，追溯管理體系文件的要求和實際落實情況，整理了解實驗室的運行狀況。

3）現場觀察。內審員應具備敏銳的觀察力，通過現場觀察判定實驗室實際工作是否遵循了評審準則/要求、管理體系等要求，在工作中應堅持客觀性、獨立性和系統性的原則，通過觀察落實到客觀證據。

實驗室/檢驗檢測機構應注重內審員的培養，通過內部、外部培訓不斷提升內審員的技能和素質，發掘內部運行的問題，改進管理體系，持續提高運行能力。

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