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發(fā)布時(shí)間:2020-10-18 05:10  
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廣州雅麓福主營業(yè)務(wù)有化妝品備案、化妝品批準(zhǔn)文號、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報(bào)備案、進(jìn)口非特殊用途化妝品備案、化妝品oem備案等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。4、進(jìn)行人體安全性及功效評價(jià)檢驗(yàn)之前,應(yīng)當(dāng)先完成微生物及理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)并出具書面報(bào)告,上述檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格的產(chǎn)品不得進(jìn)行人體安全性及功效評價(jià)檢驗(yàn)。
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案_境內(nèi)責(zé)任人更換
產(chǎn)品由境內(nèi)責(zé)任人A更換為境內(nèi)責(zé)任人B
需提交的資料:
①變更申請表
②知情同意書(A、B雙方蓋章)
③境內(nèi)責(zé)任人更換產(chǎn)品清單
④變更后境內(nèi)責(zé)任人承擔(dān)產(chǎn)品(含變更前已上市的產(chǎn)品)質(zhì)量安全責(zé)任的承諾書
⑤境內(nèi)責(zé)任人B已經(jīng)注冊成功的證明文件(用戶名密碼表或系統(tǒng)截圖等,能證明在系統(tǒng)中已有用戶的文件均可)
廣州雅麓福主營業(yè)務(wù)有化妝品備案、化妝品批準(zhǔn)文號、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報(bào)備案、進(jìn)口非特殊用途化妝品備案、化妝品oem備案等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。若未進(jìn)行備案,則存在相應(yīng)的法律風(fēng)險(xiǎn),化妝品代加工企業(yè)需要防范該類“雷區(qū)”。
化妝品注冊和備案檢驗(yàn)新規(guī)
1、已開展檢驗(yàn)的或境外實(shí)驗(yàn)室已完成防曬檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告的,該檢驗(yàn)報(bào)告可繼續(xù)在化妝品注冊或備案時(shí)使用。
2、已完成注冊或備案的產(chǎn)品,原有檢驗(yàn)項(xiàng)目與《規(guī)范》不一致的,應(yīng)在本公告發(fā)布后一年內(nèi),按照《規(guī)范》規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目要求(人體安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目除外),補(bǔ)充完成相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)。補(bǔ)充完成的檢驗(yàn)報(bào)告,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品行政許可有效期延續(xù)申請時(shí)提交,或者在產(chǎn)品備案確認(rèn)繼續(xù)生產(chǎn)時(shí)提供備查。或許在某個(gè)階段價(jià)格戰(zhàn)能夠起到一定的作用,但時(shí)間一長只會(huì)損人損己。
3、新注冊或備案的化妝品尚未開展檢驗(yàn)的,自2019年9月10日起,應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》規(guī)定要求開展檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
廣州雅麓福檢測主營化妝品備案、化妝品批準(zhǔn)文號、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報(bào)備案、化妝品怎么備案、國家化妝品備案等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫。這些產(chǎn)品如同時(shí)申報(bào),一個(gè)產(chǎn)品使用原件,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,并書面說明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱。
化妝品注冊備案申報(bào)中的常見問題解答
1.問:進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝?
答:根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請時(shí),需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,首i次申請?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進(jìn)口延續(xù)申請時(shí)提交的市售包裝,是指在中國市場銷售的包裝。
2.問:復(fù)配原料該如何申報(bào)?
答:復(fù)配原料(包括植物提取物)應(yīng)按復(fù)配物的形式申報(bào).
3.問:所提供的外文資料有何要求?
答:所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標(biāo)、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)如實(shí)且完整地譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。
廣州雅麓福檢測主營化妝品備案、化妝品批準(zhǔn)文號、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報(bào)備案、化妝品怎么備案、國家化妝品備案等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫。Q產(chǎn)品名稱中有外文字母,在國外已經(jīng)注冊商標(biāo),中國沒有注冊,在備案時(shí)提供國外的注冊商標(biāo)是否可以。
化妝品備案管理意味什么?
首先,產(chǎn)品備案意味著責(zé)任的倒查機(jī)制建立。
一個(gè)產(chǎn)品通過備案,需要工廠出具產(chǎn)品配方說明、工藝簡述、技術(shù)要點(diǎn)和潛在風(fēng)險(xiǎn)分析4份文件,這些文件需要工廠蓋章,并且上傳到藥監(jiān)部門的網(wǎng)站上去,一旦產(chǎn)品出現(xiàn)問題,工廠的責(zé)任就很容易被追查。這就意味著工廠的責(zé)任在加大,迫使工廠規(guī)范自己的管理。
其次,工廠的成本提高,行業(yè)門檻隨之升高。
工廠管理規(guī)范,就要在廠房廠區(qū)環(huán)境、機(jī)器設(shè)備和人員配置上做升級,勢必大大增加管理成本。而這些方面的改善,也會(huì)使工廠對品牌的價(jià)格、生產(chǎn)量和包材的要求提高,從而倒逼行業(yè)升級。
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