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發布時間:2020-08-10 08:46  
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我們知道,隨著經濟的發展,各種代辦企業不斷發展,現如今,很受歡迎的是醫療器械資質辦理公司企業,那么對于它的人員資質有什么要求呢?
1.經營第三類醫療器械產品的,質量管理人和質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員(不得由質量管理人兼任)。
2.經營第二類醫療器械產品的,質量管理人和質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子等)中專以上學歷或相關專業初級以上技術職稱。
綜上所述,我們看到了醫療器械資質辦理公司的人員資質的要求,對于需要的人們來說,希望大家可以有所注意,時事通提供醫療資質咨詢服務等,不斷提升實力,愿與大家合作,互利互惠。
我們發現,對于代辦企業來說,具備許可證是很重要的,那么對于第二類醫療器械資質辦理公司的申請是怎樣進行的呢?接下來就一起來看一下吧。
1、辦理醫療器械生產許可證相關人員攜帶申辦所需相關資料前往食藥局申辦生產許可證,相關工作人員受理資料并查核,中途組織核查;符合條件規程,準予許可,不符合條件規程,不允許可并書面說明理由。
2、如果是從事第二類醫療器械生產經營的,只需要向食藥局備案就行,不需要像第三類一樣申請醫療器械經營許可證。
3、需要注意的是,醫療器械生產許可證申辦步驟雖然不復雜,但是辦理難度還是比較大的。關鍵原因就是在場地以及相關資料的整理上。
以上,我們看到了第二類的醫療器械資質辦理公司的申請的步驟情況,希望需要的小伙伴們可以謹記,時事通的業務包括注冊代理服務等,我們會為大家提供滿意的服務。
眾所周知,代辦公司是很盛行的,對于醫療器械資質辦理公司辦理流程對場地是有一定的要求的,那么下面我們就來看看有哪些要求吧,希望給大家提供有效的幫助。
醫療器械生產許可證辦公面積100平方米,倉庫面積60平方米,區委計委辦理,頒發醫療器械生產許可證、醫療器械生產許可證區計委備案;辦公地址可以在同一層但是必須要執照在注冊地址欄顯示,不能跨層;倉庫可以跨層累加;注冊地址和實際辦公地址一致。必須是商業的且原來沒有辦理過器械類公司的,衛生條件要達標。
以上就是小編想要告訴大家的,關于二類醫療器械資質辦理公司的辦理場地要求,希望可以對大家有所幫助,時事通的業務涵蓋醫學文獻及技術文件的翻譯等。
“醫療器械資質辦理公司復雜嗎?”這是很多的客戶共同的疑問,其實醫療器械資質辦理公司流程并不是特別的復雜,下面我們一起來了解一下。
其實快的辦理方式 就是直接找到醫療器械資質辦理公司公司,我們有專業的辦理工作人員,可以為您整理資料,帶您走辦理流程。每一步怎么做,什么時間需要整理什么資料,什么時間需要走什么流程,這些都會有專人的負責。其實這就是為您節約了時間。這要比自己盲目的去辦理,盲目的去整理資料好很多。一些公司在自己辦理的時候處處碰壁,不是缺少資料就是不熟悉流程,所以這對于辦理公司來說找到我們就等于為您節約了時間,節約了金錢。
自己熟悉流程 現在網上有很多的流程講解,您可以根據這些流程進行整理資料,不過這有一個弊端就是中間資料會出現錯誤,因為沒有人查看就會出現反復的問題。
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