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發布時間:2021-09-22 23:23  
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廣州旗興企業--GMP車間施工,GMP車間標準,凈化工程公司,十萬級凈化車間裝修
GMP車間GMP是適用于藥品、食品行業的強制性國家標準,相關行業按潔凈室標準建設的車間,且符合GMP質量安全管理體系要求的稱之為GMP車間。工業潔凈室,以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染,內部一般保持正壓狀態。它適用于精密機械工業、電子工業(半導體、集成電路等)宇航工業、高純度化學工業、原子能工業、光磁產品工業(光盤、膠片、磁帶生產)LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產等多行業。廣州旗興企業--gmp凈化車間,GMP車間凈化工程,凈化車間工程,十萬級凈化車間裝修GMP規范對凈化廠房潔凈室的建筑要求根據GMP規范,凈化廠房潔凈室設計的實質是在美觀潔凈的基礎上,防止產品污染和質量變化。生物潔凈室,主要控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染。
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潔凈室價格決定因素
單向的、紊流的、垂直或水平氣流
在許多案例中,單向氣流只在小空間和潔凈室的敏感區域內使用,并且使用微環境。污染物的源頭可能存在于手套箱、過濾模塊等地方。多數設計為整體單向氣流潔凈室外的方案,只有在這些區域中沒有作業者、生產設備和排風裝置時才能實現單向氣流。GMP凈化車間的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門窗,以免長期受潮長菌。垂直或水平氣流的選擇,取決于房間的結構和設備的安放位置,紊流就可以將污染物帶走。
進入無塵室凈化車間的人員應采取以下措施:
??1、水洗
??用水洗去手、臉甚至全身表皮臨時附著物和積存的體表排出物。
??2、換衣、鞋
??為了減少從室外帶入無塵車間工程內的污染物,進入潔凈室工程內的人員一般都經過換鞋和衣服。對于工作服要求一般是不僅表面潔凈度高而且易除去污染物,還能像過濾器那樣將人體大部分遮蓋后使人體發散的塵菌被濾留在人體一側,同時還應不易產生靜電。外出鞋攜帶污物,須在入口處采取水洗、吸塵和粘著等方式進行預處理,以免過多的沾污入口門廳。A、B級應獨立設置空調系統,C、D級應分開設置空調系統,當面積很小時可以合用一套空調系統。
??3、空氣吹淋
??空氣吹淋是用高速潔凈空氣吹掃全身服裝及表的臨時附著物。采用水洗、換衣服和空氣吹淋三個方面的措施,可以在一定程度上減少人體與服裝攜帶的外界污染物,減少因直接接觸而造成的污染,把身體的大部分及內衣與無塵凈化車間內空氣隔離開。
??人體在空氣吹淋室內的吹淋時間與吹淋風速有關,吹淋時間越短需要吹淋風速就大一些。相反則可以小一些。一般吹淋時間在20~60s之間??諝獯盗苁乙话惆ù盗茱L機,初、中效空氣過濾器、過濾器、靜壓箱、噴嘴等組成。
??4、氣幕與氣閘
??由于吹淋小室往往就設在潔凈室區的入口處,同潔凈區直接毗鄰,而且兩端的門往往相互連鎖啟閉,因此它不僅用于人員凈化,而且還有氣閘的作用,防止來自室外的污染。對人員凈化要求不高的無塵車間工程門口,有時用氣閘帶有風幕,在無塵車間入口處頂板設置帶有中、過濾器的機組,通過條縫向下噴射氣流,形成遮擋污染的氣幕。在不同的區域間安裝一系列的層疊式氣閘和允許空氣快速擴散的正壓門,從而產生壓差。
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GMP規劃設計思路
車間設計的法規依據是1998版GMP及其附錄、《工業潔凈廠房設計規范》 ()和國家關于建筑、消防、環保、能源等方面的規范。GMP要求車間的平面布局遵循以下特點:平面布局合理、嚴格劃分區域、防止交叉污染、方便操作生產。
物料凈化系統設計
物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物,物料的運動及轉化過程等都會導致空氣擾動的變化并產生塵埃粒子,所以,進入潔凈室的物料應該凈化。潔凈室需設立獨立的物料凈化用室,一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘(傳遞窗或緩沖間)等內容。
人員凈化設施設計
據統計,企業潔凈車間的污染主要為微生物和塵埃粒子,而這些污染主要來源于人員,占35%[4]。因此為了減少人員的污染,進入潔凈室(區)的人員必須凈化。潔凈室應設立獨立的人員凈化場所,通常情況下,人員凈化場所由雨具存放、換鞋、存外衣、盥洗、穿戴潔凈工作服、氣閘或空氣吹淋室等組成,人員凈化用室的潔凈要求與進入的生產區域相適應。生物凈化車間設計除了工業凈化車間設計的幾大參數外,還要采取負壓措施,避免生產的產品對環境的影響。
恒溫恒濕實驗室總體設計規劃要點
1.溫濕度控制范圍
2.溫濕度控制精度
3.潔凈度要求
4.照度要求
5.設備的熱濕量范圍
6.空調送回風方式
7.空壓之平衡措施
8.引入新風之必要性
9.系統排氣的必要性
10.保溫隔熱的措施
11.設施與動力之配置
12.靜電、振動及噪音
13.設備空間與空調間
14.進出通道及更衣緩沖區之安排
15.足夠維護保養空間
16.室內凈高與樓板載重
17.公害、污染與防災
18.安裝及運轉成本之衡量
19.美觀性要求
20.安裝成本/工期控制
21.運轉成本
22.維護性&彈性等因數