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發(fā)布時間：2021-05-05 02:28
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包裝測試
1、一次性使用無菌：是指用于無菌、無熱原，經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的。也可理解為：僅供一次性使用，用后銷毀的無菌。
2、一次性使用無菌分類：根據(jù)產(chǎn)品的用途不同分為：
① 一次性使用輸液、輸血、具。
② 一次性衛(wèi)生敷料
③ 各種導(dǎo)管以及其他
3、一次性使用無菌器包裝：用于類產(chǎn)品的包裝，可對其進行滅菌，可進行無菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對產(chǎn)品進行保護并且滅后能在一定期限內(nèi)（標注的有效期）維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。也可以理解為：由生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)并滅菌后以無菌狀態(tài)供應(yīng)，單位不需要再進行滅菌而直接使用的。
4、初包裝：與直接接觸的包裝材料，即的單包裝或內(nèi)包裝。按接觸形式分為兩種：一種是直接與使用表面接觸；另一種只直接接觸產(chǎn)品，但不與使用表面接觸。
5、包裝的主要作用就是在供應(yīng)和滅菌過程中提供保護，終保證器械使用之前處于無菌狀態(tài)。
溫度變化對產(chǎn)品的影響元器件涂覆層脫落、灌封材料和密封化合物龜裂甚至破密封外殼開裂、填充料泄漏等，使得元器件電性能下降；由不同材料構(gòu)成的產(chǎn)品，溫度變化時產(chǎn)品受熱不均勻，導(dǎo)致產(chǎn)品變形、密封產(chǎn)品開裂、玻璃或玻璃器皿和光學器等破碎；較大的溫差，使得產(chǎn)品在低溫時表面會產(chǎn)生凝露或結(jié)霜，在高溫時蒸發(fā)或融化，如此反復(fù)作用的結(jié)果導(dǎo)致和加速產(chǎn)品的腐蝕。
溫度變化環(huán)境效應(yīng)玻璃制品和光學裝備。可動零件卡死或松動。結(jié)構(gòu)產(chǎn)生分離。電性改變。由于急速凝結(jié)水或結(jié)冰造成電子或機械失效。以顆粒狀或紋狀產(chǎn)生。不同材料之不同收縮或膨脹特性。組件變形或。表面涂料之龜裂。密封艙之漏氣。
包裝標準的歸類
1、包裝基本標準和有關(guān)標準。
包裝基本標準是包裝的Z基本上的標準，具備普遍的應(yīng)用性。它包含專用名詞、包裝規(guī)格系列產(chǎn)品、包裝標示和運送包裝基本上試驗四大類。有關(guān)標準關(guān)鍵由包裝管理方法標準、海運集裝箱與拖盤標準、運送存儲標準標準組成。
2、包裝的原材料與試驗方法標準。
包裝原材料及試驗方法標準對各種原材料及包裝輔材均要求了不一樣的技術(shù)性質(zhì)量標準及相對應(yīng)的物理學、有機化學指標值、實際的試驗測量和環(huán)境衛(wèi)生標準及檢測方法。
3、包裝器皿及試驗方法的標準。
不一樣的包裝原材料所做成的各種各樣器皿，或用同一原材料包裝不一樣的物件器皿及試驗方法的性能指標、品質(zhì)規(guī)定、規(guī)格型號容積、樣子規(guī)格、性能檢測方法等都是有實際的要求。
4、包裝技術(shù)性標準。
包裝技術(shù)性對各種各樣防護技術(shù)性的防護級別、技術(shù)標準、檢測標準、原材料挑選、防護藥物、防護方法、防護性能試驗等都作了確立的要求。
5、商品包裝標準。
商品包裝標準是對某一實際的商品的包裝用材規(guī)定、包裝技術(shù)性、包裝成分、包裝標示、器皿樣子、填充規(guī)定、綁扎方法等的實際要求。
