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發布時間:2020-11-13 10:20  
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緩沖間內的設施布置要求:緩沖間包括一級緩沖和二級緩沖,一級緩沖掛衣裝置能滿足
將普通工作服與實驗室工作服分開掛放的要求,一個更鞋柜。二級緩沖內應設一洗手池(建議
600*450㎜,潔凈廠房,配備自動感應水龍頭),下方不帶柜體,做到不留死角,以便于清洗。
其他部分建筑要求:為了保證無菌室的四周維護、吊頂和地面等平整、防滑、無縫隙、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒ji的腐蝕,對建筑的其他部分提出一些特殊要求:
四周圍護結構:?圍護結構的外圍墻體應有適應的抗震和防火能力。它適用于精密工業、電子工業、宇航工業、原子能工業、印刷工業、照相工業等部門。隔斷墻采用厚度50㎜的夾芯彩鋼板,兩側為0.476㎜厚灰白色阻燃型聚彩鋼板。中間泡沫容重為16㎏/m3,單面15g覆膜。框架柱應采用彩鋼板裝飾。彩鋼板陰陽角應采用鋁合金型材裝飾,其中鋁合金圓弧及底板的規格為R=45,非彩鋼板墻面采用乳膠漆:天花板、地板、墻面的交角均為圓弧形且可靠密封。


gmp車間是什么意思
簡單理解為內部條件達到GMP標準的生產車間。鋼質凈化門的內部夾芯通常采用的是阻燃紙蜂窩,這使得凈化鋼質門能夠用于各個有防火要求的凈化廠房內。GMP說到根本就是通過各種方法(軟件和硬件),將生產過程的混淆和污染降到,從而能夠生產出品質穩定產品。GMP車間算是硬件部分。特點是車間內溫度濕度可控,塵埃粒子數可控,易清潔、無衛生死角,細菌數可控、公用動力設施供給達到衛生級。從環保和HSE角度上現在大都要求無有害排放(粉塵及有害氣體)。細節多不可數,若有問題可以再問。
GMP車間就是指通過國家食品藥品監督管理局及省藥品食品監督管理局按照GMP檢查條款驗收合格的的車間,并發給GMP證書。
gmp車間的溫度要求
加工易腐易變質產品的車間應具備空調工程設施,肉類和水產品加工凈化車間的溫度在夏季應不超過 15℃~18℃,肉制品的腌制間溫度應不超過 4℃。潔凈廠房技術夾層的墻壁和頂棚表面應平整、光滑,位于地下的技術夾層應采取防水或防潮、防霉措施。工具器,設備: 加工過程使用的設備和工器具,尤其是接觸食品的機械設備,操作臺,輸送帶,管道等設備和籃筐,托盤,刀具等工器具的制作材料應符合以下條件: ——無毒,不會對產品造成污染;——耐腐蝕,不易生銹,不易老化變形; ——易于清洗消毒; ——車間使用的軟管,材質要符合有關食品衛生標準 (GB11331-89)要求。