Protein A層析介質誠信企業(yè)推薦 納微科技股份有限公司

傳統(tǒng)生物層析介質不能有效用于病毒分離純化很主要的原因是其孔徑太小，病毒不能擴散到傳統(tǒng)層析介質的內孔里，因此可及比表面積低，吸附載量低，而超大孔單分散層析介質由于粒徑均勻，孔徑大（>400 納米）因此病毒可以有效的擴散到孔內部空間，使得靜態(tài)吸附載量大幅度提升。超大孔結構還可以有效降低病毒與填料表面配基之間多位點結合，避免亞基的解聚，使得病毒結構穩(wěn)定性得到大幅度的提高。另外超大孔聚合物層析介質用于病毒及類病毒（疫l苗）分離純化的優(yōu)點是其分離模式與傳統(tǒng)生物制藥層析分離純化方法基本一樣，容易放大生產(chǎn)，重復性好。但超大孔層析介質制備技術難度大，且其機械強度差，耐壓性差，容易破碎，導致篩板堵塞，壓力升高等缺點。雖然納微已經(jīng)可以制備孔徑大于高達800納米的超大孔徑聚合物微球，但要滿足病毒大規(guī)模分離純化，還需要進一步解決超大孔微球機械強度問題。

以下為納微超大孔徑DEAE離子交換層析介質在流l感病毒（H5N2）純化中的數(shù)據(jù)，結果顯示超大孔介質對流l感病毒的分離純化比傳統(tǒng)層析介質具有明顯的優(yōu)勢。

Tantti系列的陰離子整體柱已在流l感病毒純化中取得不錯的驗證效果，該系列產(chǎn)品批次穩(wěn)定性好，且大到能做到9cm直徑規(guī)模，可滿足中試級病毒純化需求。可以預期，孔徑可精l確控制且批次重復性好的整體柱一定成為病毒分離純化的理想材料。

層析分離效果很大程度上取決于層析介質材料，層析技術重大進步往往是隨著新的材料的出現(xiàn)而發(fā)展的。高機械強度超大孔結構微球研究成功將推動傳統(tǒng)層析介質在病毒及類病毒（疫l苗）分離純化的廣泛應用；單分散無孔層析介質開發(fā)成功可以極大提高病毒的純度；而以單分散微球為模板制備孔徑可控的整體柱將變革病毒分離純化技術。納微將一如既往引l領分離純化介質的，促進病毒分離技術的應用。

Protein A 配基

   除了基球之外，Protein A 配基也是影響介質性能重要因素，尤其是介質的壽命。GE之所以壟斷Protein A 親和層析介質市場，主要的是GE擁有耐堿性Protein A 技術，其核心技術是通過基因工程改變B domain 不耐堿的3個氨基酸以改善其耐堿性能。納微通過優(yōu)化組合不同片段設計出新序列的Protein A 配基，不僅耐堿性好，而且具有自主知識產(chǎn)權，并能自主實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。納微獨有的耐堿性配基加上具有性能的基球，及優(yōu)化偶聯(lián)工藝開發(fā)出的Protein A 親和介質。以下是某單抗項目上UniMab介質載量隨使用次數(shù)增加的衰減變化表。每個cycle采用0.1M氫l氧化鈉CIP，接觸時間1小時。連續(xù)200個cycle 后DBC10%依然在初始值的75%左右，充分體現(xiàn)了納微ProteinA介質的良好耐堿性。