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              低溫保存箱3Q驗證公司在線咨詢「多圖」

              發布時間:2021-08-18 00:03  

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              儀器安裝和操作服務

              安裝認證(IQ)和操作認證(OQ)服務由我們的現場服務工程師完成,這對于確保儀器的正確安裝以及根據規格進行操作至關重要。 Tegent為新儀器提供標準的IQ / OQ和年度OQ,以確保您實驗室內設備的系統可靠性。

              每個服務都包含終的協議文件,可以用于滿足廣泛的法規和質量要求


              為什么需要IQ/OQ服務?

              ?您將受益于工程師對于儀器內部和外部精通的專業知識。

              ?IQ/OQ協議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據規格進行操作的證據。

              ?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結果。



              3Q驗證

              3Q驗證 俗稱3Q認證:3Q驗證的全稱具體是指IQ/OQ/PQ即IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認;它們不是單獨測試每個儀器,而是作為部分或整個過程的一部分進行測試。行業外人士習慣叫3Q認證,旦霆科技作為專業的3Q驗證公司及3Q認證機構具備非常豐富的驗證經驗,可提供制藥行業相關的所有3Q驗證服務,如設備3Q驗證、儀器3Q驗證、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP標準的驗證文件。


              IQ驗證

              首先我們要了解IQ主要的內容包括:儀器的各種相關文件及其安裝環境的確認;jpg性能驗證服務(PQ)包括:生產企業認證的測試標準品標準型號的測試色譜柱嚴謹合理的測試指標。在確立儀器的身份,并且于限制的條件下,給予適當的安裝,儀器才能夠被操作使用,而這些確認的動作,都應由供應商與使用者共同來參與,后在儀器安裝完畢時,負責的供應商會對儀器作現場安裝后的測試,經與原設計規格比對后吻合,并開具測試報告,以作為IQ的后一份文件,并同時表示儀器可以進入OQ的確認階段,往后若儀器的位置沒有移動,則安裝完畢的本體部分,原則上不必再進行IQ的驗證。


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