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              四川手術器械設計公司誠信企業推薦「在線咨詢」

              發布時間:2021-10-21 08:29  

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              視頻作者:北京上品極致產品設計有限公司









              醫療產品設計需要注重

                    1、醫療產品的易用性

                醫療產品設計一定要化繁為簡,醫生操作起來一定要保證產品的易用性。如果一款醫療產品產品設計元素過多,不易操作,當醫生在操作使用的時候非常不順手,這樣也是非常容易導致事故的發生,直接會關乎到生命健康,所以產品的易用性是千萬不可忽視的一個環節。

                2、醫療產品的可靠性

                很多人在購買產品的時候,都會優先考慮進口產品,很多醫院也一樣,在采購醫療產品產品的時候,及時進口醫療產品更貴,媽耶更愿意使用進口的醫療產品器械,主要是因為大家都覺得進口產品質量更有保障,因為個別國產品醫療產品時不時會出現故障問題,所以大家也隨之更青睞進口產品。所以國產醫療產品在設計研發的時候一定考慮產品的可靠性,才能受到大眾的青睞。

                3、醫療產品的合規性

                醫療產品設計的和行業標準很嚴格,很多產品在加上業內的合規性后,就會出現產品的功能性無法滿足設備需求。因為很多企業在創新醫療產品設計研發時只考慮了產品的功能性,并沒有估計到行業的合規性,直至成品在檢驗時才發覺這些問題的所在。

              4、醫療產品的批量性

                醫療產品設計決定醫療產品工藝,而醫療產品工藝決定了醫療產品批量生產的一致性,因此這其實是一個從醫療產品設計階段就需要考慮的問題。







              醫療的設備考慮因素


              1、使用地點,制造商應確保家用器械在預期使用地點(如市區、郊區、農村、學校、辦公室、火車、飛機、轎車)可以正常工作。要考慮器械可能會被移動,移動中可能會被絆倒、與其他物體碰撞或糾纏。如果靠無線信號工作,則要考慮在某個實際位置上是否有信號。

              2、污染物,要從設計上把固體、液體和大氣塵埃等(如蟲子、寵物、煙霧和家用化學品)盡可能地擋在器械之外,確保器械可以在非滅菌環境中正常工作。

              3、供水,制造商應明確器械正常工作所需水的類型。

              4、室內溫度、潮濕/濕度、大氣壓力和氣流,要考慮家用器械可能會遇到過高或過低等狀態,這在可攜帶式器械的設計中尤應注意。

              5、旅行或者國外使用,旅行在外主要考慮供電電壓和供電插座是否匹配。器械標記上應有足夠的提示,還要提供器械失效時如何取得幫助的信息。

              6、液體接觸,主要是考慮器械能安全承受液體潑濺或浸泡的大量。

              7、保存,應向用戶說明如何妥善保存器械及其部件、附件,例如,勿將器械置于陽光下直射,存儲的溫度和濕度范圍,兩次使用之間應保持器械干燥。

              8、用戶,家用器械的使用者是自己或護理人,他們對器械沒有太多的了解或根本不了解。設計時設計者需要考慮到用戶在體能、感官、認知能力和情感方面的差異。如果使用手續繁瑣,說明書又難懂,則器械誤用或失效的可能就會增加。設計時應考慮到可能的誤用,如果可能是殘障人士使用時,則更應考慮如何讓他們也能正確使用。







              醫療的設備開發流程

                  1、醫療的設備設計開發策化

                醫療的設備設計開發策化包括整個項目總體策化、醫療風險管控策化、醫學臨床評價路徑策化。目標、技術參數及其制定依據,設計開發階段、各環節的評審、驗證和確認、職責權限和接口、風險管控。每一環節預期的輸出結果(文件和記錄),每一環節或任務所需的資源,完成各環節任務的預期時間框架。具體應包括:項目團隊、人員職責、權限,任務、進度表、輸入到輸出的產品追溯方法;產品名稱、預期用途/適用范圍、分類、檢測、臨床、注冊路徑(是否申請創新或優先);人員職責權限、風險可接受準則、各環節風險管控、生產過程中的信息收集和評審。

                2、醫療的設備設計開發控制

                醫療的設備設計開發控制應清晰、可操作,能控制產品研發過程,必須包括以下內容:產品研發的各個環節的劃分及其關系;適合于每個設計和開發階段的評審、驗證、確認和設計轉換活動;制定各環節人員和部門的工作職責、權限和溝通;風險管控要求。





              了解產品外觀設計

                     1、產品的外形或形狀——產品造型設計

                人們在開展產品外觀設計時,會依據產品功能性必須對商品進行外形的設計構思,不斷思量,產生1個較為詳細的外型形態,應用藝術流派方式,真正的繪畫在原稿紙上,再進行細節描寫調節,改動,授予美感,加進去一些刻意分配的設計風格,授予自身的設計靈感在創作中。

                2、色調的主要表現——視覺的沖擊感受

                顏色是光從物體折射到人的眼鏡所造成的這種視覺心理感覺。顏色是能造成人們共同的審美愉憂的、比較敏感的形式要素。色調在產品外觀設計中的要素,由于它的特性直接影響我們的情感。

                3、工藝(表面工藝處理和構造成形工藝)——使用價值的表述

                表面處理是在基體材料表層上人造產生一層層與基體的機械、物理和化學特性不一樣的表層的工藝方式 。表面處理的目地是考慮產品的耐腐蝕性、耐磨性能、裝飾或別的特殊功能規定。對于金屬鑄件,人們較為常用的表面處理方式 是,機械設備打磨拋光,化學處理,表層熱處理,噴涂表面,表面處理就是說對工件表層進行清理、清掃、去毛刺、去油漬、去氧化皮等。

                4、材料的選擇——合適度

                產品外觀設計必須的材料多種多樣,不一樣的產品必須不一樣的材料,通常是金屬材料和非金屬材料,依據不一樣的商品、客戶群體選擇不同的材料。







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