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              遼寧CNAS實驗室認證咨詢信賴推薦「中實國聯」

              發布時間:2021-05-22 09:20  

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              視頻作者:青島中實國聯檢測認證有限公司







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                     根據CNAS-CL01的相關要求,“實驗室應獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設施、設備、系統以支持服務”。正確認識“人、機、料、法、環”五大要素,科學管理五大要素,有利于提高實驗室的整體管理水平。




                     在人員管理方面,應當注意從教育、資格、培訓、知識和經驗等方便對人員做好崗位要求、錄用、資格確認、授權、培訓、監督、能力保持等方面的工作;

              在設備管理方面,應做好設備自有性證明(無論是租用還是購買)、設備標識、校準和驗證、期間核查、測量溯源性、日常使用和維護等方面;

              在樣品管理方面,實驗室應當做好運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、處理、歸還的管理,尤其注意樣品標識系統的管理;

              在方法方面,根據實驗室實際情況選擇方法,并進行驗證和確認,注意方法的有效性、方法作業指導書、方法的偏離等方面工作;

              在設施環境方面,應當注意設施和環境不能對結果有效性產生不利影響,實驗室應監測、控制和記錄環境條件,并采取必要的措施防止不利影響的產生。


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                    根據CNAS認可準則的要求,實驗室應重視設備期間核查,以保持對實驗室設備性能、設備穩定性的信心。設備期間核查是在設備使用期間進行的、核查設備狀態的穩定性或設備性能的可信性。期間核查的方式主要有儀器比對、方法比對、標準物質驗證、單點自校、用穩定性好的樣件重復測試等。2020年03月31日,青島石油化工有限責任公司實驗室CNAS認可項目啟動會在青島石化中心會議室召開。



              期間核查有哪些流程?

              一、編寫期間核查作業指導書

              期間核查作業指導書應包括:a)適用范圍;b)制定依據;c)核查的環境要求;d)核查使用的設備和計量標準、標準物質或核查標準;e)核查內容:f)核查方法;g)判定準則;h)操作步驟;i)結果評價和結論。

              二、編制設備期間核查計劃    

              年初編制本年度期間核查計劃,需明確應核查的設備、核查頻次、核查依據、核查責任人等內容。

              三、編制期間核查方案

              期間核查方案至少包括以下內容:a)需要進行期間核查的設備名稱 b)設備唯yi性標識 c)設備檢定/校準時間 d)設備檢定/校準周期 e)評價依據 f)核查頻次 g)核查內容 h)核查方法 i)判定準則

              四、按期間核查作業指導書進行核查    

              保留核查原始記錄,需進行審核。

              五、對核查結果進行判斷

              結果滿意,可繼續使用;結果不滿足要求,需停用,檢查、維修,必要時重新檢定/校準,必要時需核查對之前檢測結果的影響。

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              申請CNAS認可的實驗室應當至少進行過一次完整的內部審核,內部審核是實驗室/檢驗檢測機構自行組織的管理體系審核,按照管理體系文件規定,對其管理體系的各個環節組織開展的有計劃的、系統的、獨立的檢查活動。內部審核的主要目的在于驗證自身運作是否符合管理體系和認可準則/檢驗檢測機構評定要求,管理體系是否有效實施,通常每年一次,實驗室/檢驗檢測機構也可根據自身情況增加頻次。本文件適用于金屬材料及其制品的力學性能檢測、金相檢驗及微觀結構分析、腐蝕與防護試驗、不需要溶樣前處理的儀器法化學成分分析(以下簡稱儀器法化學成分分析)、以及物理性能檢測。



              那么作為內部審核的關鍵崗位人員的內審員應當具備哪些素質和能力呢?

              1)內審員應當經過培訓,能夠正確理解CNAS-CL01:2018、RB/T214-2017等標準要求,取得內審員資格證書;

              2)熟悉內部審核的工作程序,掌握內部審核的技巧方法,具備編制內部審核檢查表、出具不符合項報告的能力;

              3)在人力資源允許的情況下,內審員應獨立于被審核的部門/活動,即應當與審核的部門或工作無關,以確保審核工作的客觀性、獨立性。


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              根據CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的有關規定,實驗室/檢驗檢測機構為確保檢測結果的有效性應采取一定的控制措施,進行內外部質量監控。


              實驗室應對質量監控進行策劃,即制定質量監控計劃并審查,一般來說應從以下幾方面制定質量監控方案:

              1)實驗室活動/檢驗檢測活動的業務量;

              2)實驗室活動/檢驗檢測活動結果的用途;

              3)采用的方法本身的穩定性與復雜性;

              4)技術人員經驗的依賴性;

              5)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結果;

              6)人員的能力、經驗、數量和變動情況;

              7)采用新的方法或變更方法等。


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