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制藥用水的定義和用途通常以藥典為準

在藥品生產，檢驗，清潔過程中，水是使用廣泛的物質，由于水具有極性和氫鍵，因此具有獨特的化學性質。他能夠溶解，吸收，懸浮許多不同的化學物質。藥品的劑型不同，給式的不同決定了對制藥用水的不同質量要求。

制藥用水的分類：

對制藥用水的定義和用途通常以藥典為準，各國藥典對制藥用水有不同的定義，不同的用途規定以分為藥典規定制藥用水和非藥典規定制藥用水。

非藥典用水至少應符合飲用水標準

藥典水是指被國家和組織收錄的制藥用水，例如《中國藥典》ChP收錄的純化水、水、滅菌水?！稓W洲藥典》EP收錄了散裝純化水、包裝純化水、高純水、水和滅菌水?！睹绹幍洹稶SP收錄了純化水、血液透析用水、水、純蒸汽、抑菌水、滅菌吸入用水、滅菌水、滅菌沖洗用水和滅菌純化水等多種藥典水。

非藥典水是指未被藥典收錄，但可以用于制藥生產的水，例如飲用水、軟化水、蒸餾水和反滲透等。非藥典用水至少應符合飲用水標準，通常還需進行其他的加工處理，以符合工藝需求，非藥典水中可能會添加一些用于控制微生物而添加的物質。有時非藥典用水會用其所采用的的終操作單元或關鍵工藝來命名，例如反滲透水。常見的非藥典用水有：

飲用水：為天然水經凈化處理所得的水，其質量必須符合標準，它是可用于制藥生產的要求的水，應符合中華人民共和國《GB 5749-2006生活飲用水標準》的規定。飲用水的微生物指標必須符合以下標準：總大腸菌群（MPN/100ml或CFU/100ml）不得檢出，耐熱大腸菌群（MPN/100ml或CPU/100ml）不得檢出，大腸（MPN/100ml或CFU/100ml）不得檢出，菌落總數（CPU/ml）小于等于100，飲用水可用于藥材精制是的漂洗，制藥用工器具的粗洗用水，除另有規定外，飲用水也可作為藥材的提取溶劑。

良好的系統設計是純化水設備持續穩定運行的保證

系統設計時應充分考慮可能出現的風險點并盡可能降低風險出現的概率，在系統部件材質的選擇、控制顆粒物污染、控制微生物污染、消毒與滅菌、焊接和紅繡等方面采取有效措施。

比如，在選材方面，無論是儲罐還是管道，與純化水有接觸的材料一般采用316L或者與之性能相近或者更優良的材質。

原水經預處理符合反滲透系統的進水要求后，方可進入后續的處理，可以保護RO膜的良好性能，減少系統在反滲透方面的投資。