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衛生管理系統

1、為了防止交叉污染，清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。

2、GMP車間的清掃必須在上下班前、生產工藝操作結束后進行，并且要在凈化車間空調系統運行中進行，此外，清掃工作結束后，凈化空調系統要繼續運行，直到恢復規定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。

　壓縮空氣滅菌設備通常使用空氣過濾器對空氣進行過濾除了菌；空氣過濾技術多用于通風及空調進氣系統中，凈化大氣中的粉塵顆粒，使進入室內空氣更為干凈，利用空氣過濾器能捕集亞微米粒子；空氣過濾器的纖維組織常使用金屬網格、無紡織物或特殊紙質的濾料，也可根據不同的凈化要求使用不同的濾材，但其所用濾料孔隙較大；空氣過濾器的入口質量濃度一般低于5mg/m3，而其出口質量濃度有的可以低到1m3空氣幾個微粒計數。潔凈車間是一個多功能的綜合體，潔凈車間工程是一個多學科、多領域、綜合性的工程。

我們從過濾器說起,在潔凈無塵室中,無論是安裝在凈化空調機組未端的大風量空氣過濾器還是安裝在有效送風口的空氣過濾器,這些必需要有準確性的運行時間記錄和潔凈度及風量作為更換依據,如在常態的使用情況下,過濾器的使用壽命可以長達一年以上,如前端保護做的好過濾器的使用壽命可以長達二年以上一點問題也沒有,當然這也要視空氣過濾器的質量好壞而定,或許更長;